A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG KIZÁRÓLAG KÉSZÍTŐK KÉSZÍTÉSE. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYSZERTŐI SZEMÉLYEKRE.
ÚTMUTATÓ az orvosi használatra szánt gyógyszer használatához GORDOX®
Bejegyzési szám: П N013656 / 01-141011
Kereskedelmi név: GORDOKS®
Nemzetközi nem saját név: aprotinin
Adagolási forma: intravénás alkalmazásra szolgáló oldat
Minden ampulla tartalmaz:
Hatóanyag:
aprotinin 100 000 KIE
Segédanyagok:
85 mg nátrium-klorid, 100 mg benzin-alkohol, 10 ml injekcióhoz való víz.
Leírás: színtelen vagy enyhén színes folyadék.
Farmakoterápiás csoport: proteolízis inhibitor.
ATC kód: В02АВ01
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
Az aprotinin az anti-fibrinolitikus tulajdonságokkal rendelkező széles spektrumú proteolitikus enzimek inhibitora. Reverzibilis sztereometrikus komplexek - enzim inhibitorok - kialakításával az aprotinin gátolja a plazma és a szövet kallikrein, tripszin, plazmin aktivitását, aminek következtében csökken a vér fibrinolitikus aktivitása.
Az aprotinin aktiválja a koagulációs aktiváció érintkezési fázisát, amely a fibrinolízis egyidejű aktiválásával kezdődik. A szív-tüdő gép használatának feltételei és a véralvadás idegen felekkel való érintkezése által okozott koaguláció aktiválása esetén a plazma kallikrein további gátlása segít minimálisra csökkenteni a véralvadási és fibrinolízis-rendszerek zavarait. Az aprotinin modulálja a szisztémás gyulladásos reakciót, amely a szív- és légúti bypass során jelentkezik. A szisztémás gyulladásos válasz a hemosztatikus rendszerek, a fibrinolízis, a celluláris és humorális válasz aktiválódásához vezet. Az aprotinin, amely számos mediátort gátol (kallikrein, plazmin, tripszin stb.), Gyengíti a gyulladásos választ, csökkenti a fibrinolízist és a trombin képződését.
Az aprotinin gátolja a gyulladásos citokinek felszabadulását és fenntartja a glikoprotein homeosztázisát. Az aprotinin csökkenti a glikoproteinek (GP Ib, GP IIb, GPIIIa) veszteségét a vérlemezkékkel és megakadályozza a gyulladásgátló ragasztó glikoproteinek (C IIb) expresszióját granulocitákkal.
Az aprotinin alkalmazása kardiopulmonális bypass (AIK) alkalmazásával csökkenti a gyulladásos választ, ami a vérveszteség csökkenését és a vérátömlesztés szükségességét eredményezi, a mediastinum ismételt módosításainak gyakoriságának csökkenése a vérzés forrásának kereséséhez.
farmakokinetikája
Intravénás beadás után az aprotinin koncentrációja a plazmában gyorsan csökken az intercelluláris térben való eloszlás miatt, kezdeti felezési ideje 0,3-0,7 óra. A végső felezési idő 5-10 óra. A gyógyszer átlagos egyensúlyi intraoperatív plazmakoncentrációja 175-281 KIE / ml az alábbi esetekben alkalmazott aprotininnel kezelt betegeknél: intravénás, 2 millió KIE betöltő dózis, 2 millió KIE primer infúziós térfogatban, 500 000 KIE óránként folyamatos intravénás infúzió formájában. Fél adagok alkalmazásakor a gyógyszer átlagos egyensúlyi intraoperatív plazmakoncentrációja 110-164 KIE / ml.
Az aprotinin farmakodinámiás paramétereinek összehasonlítása egészséges, önkéntesekben, szívbetegségben szenvedő betegeknél, a cardiopulmonalis bypass használatakor, és a hysterectomiával rendelkező nőknél 50 000 és 2 millió KIE közötti dózisban lineáris gyógyszer farmakokinetikát mutatott.
Az aprotinin 80% -a kötődik a plazmafehérjékhez, és az antifibrinolitikus aktivitás 20% -át szabad formában végzi. Az eloszlási egyensúlyi térfogat körülbelül 20 liter, és a gyógyszer teljes clearance-e körülbelül 40 ml / perc. Az aprotinin felhalmozódik a vesékben és kisebb mértékben a porcszövetben. A vesékben a felhalmozódás a proximális vese-tubulusok epithelialis sejtjeinek a kefe határához való kötődése és ezeknek a sejtek felhalmozódásának a fagoliszoszomákban jelentkezik. A porcban a felhalmozódás az aprotinin, azaz a bázis és a porcszövet savas proteoglikánjainak affinitása. Az aprotinin koncentrációja más szervekben összehasonlítható a plazmában lévő gyógyszer koncentrációjával. A gyógyszer legalacsonyabb koncentrációját az agy határozza meg, az aprotinin gyakorlatilag nem hatol be a cerebrospinalis folyadékba. Nagyon korlátozott mennyiségű aprotinin. behatol a placenta barrierbe. Az aprotinint a vesében lizoszomális enzimek metabolizálják inaktív metabolitok - rövid peptidláncok és aminosavak. Aktív aprotinint kimutatunk a vizeletben kis mennyiségben (a beadott dózis kevesebb, mint 5% -a). 48 órán belül a 25–40% aprotinin a vizeletben inaktív metabolitok.
A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az aprotinin farmakokinetikáját nem vizsgálták. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél végzett vizsgálatban megváltozott
az aprotinin farmakokinetikai paramétereit nem azonosították, az adagolási séma korrekciója nem szükséges.
Használati jelzések
A GORDOX®-t az intraoperatív vérveszteség és a térfogatcsökkentés megelőzésére használják, a szívkoszorúér-bypass műtét során a vérátömlesztés során a felnőtt betegeknél kardiopulmonális bypass (AIC) eszközt használnak.
Ellenjavallatok
Az aprotininnel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
A 18 éves korig (hatékonyság és biztonság nem állapítható meg).
Terhesség és szoptatás
Nem vizsgálták a GORDOKS® gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazását.
A terhesség alatt történő alkalmazás csak abban az esetben lehetséges, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. A haszon / kockázat arány értékelésénél figyelembe kell venni a gyógyszer használata során fellépő súlyos mellékhatások, például az anafilaxiás reakciók, a szívmegállás stb., Valamint az e reakciók megszüntetésére alkalmazott terápiás intézkedések negatív hatását a magzatra.
A GORDOX® szoptatás alatt történő alkalmazását nem vizsgálták. A gyógyszer „potenciálisan biztonságos, ha az anyatejbe a gyermek testébe injektálják, mert szájon át történő bevételekor nincs biológiai hozzáférhetősége.
Adagolás és adagolás
A GORDOKS® hatóanyagot intravénásan, lassan adják be. A maximális adagolás 5–10 ml / perc. A gyógyszer bevezetésével a betegnek fekvő helyzetben kell lennie. Fecskendezze a GORDOX®-ot a fő vénákon keresztül, ne használja más gyógyszereket.
Az allergiás / anafilaxiás reakciók nagy kockázata miatt minden beteg 10 perccel a GORDOX® fő adagjának beadása előtt 1 ml (10 ezer KIE) vizsgálati dózist kell beadni. Negatív reakciók hiányában a gyógyszer terápiás dózisát adjuk be. A GORDOX® beadása előtt 15 perccel a hisztamin H1 és H2 receptor blokkolókat lehet használni. Mindenesetre az allergiás / anafilaxiás reakció kezelésére szolgáló szabványos vészhelyzeti intézkedéseket kell biztosítani.
A következő adagolási rendet ajánljuk felnőtt betegek számára: a kezdeti dózis, ami 1-2 millió KIE, az anesztézia megkezdése után 15-20 perccel lassan és / vagy a sternotomiát követően kerül be / be. A következő 1-2 millió KIE-t hozzáadjuk a szív-tüdő készülék elsődleges térfogatához. Az aprotinint az újrahasznosítási periódus alatt az elsődleges térfogathoz kell hozzáadni a gyógyszer megfelelő hígítása és a heparinnal való kölcsönhatás megelőzése érdekében. A bolus beadását követően a folyamat végéig folyamatos infúzió alakul ki 250-500 ezer KIE / h injekciós sebességgel. Az injekciózott aprotinin teljes mennyisége nem haladhatja meg a 7 millió KIE-t.
Károsodott vesefunkciójú betegek.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges a korrekciós adagolási rend végrehajtása.
gyerekek
A gyógyszer 18 éves korban ellenjavallt (hatásosság és biztonság, nem bizonyított).
Idős betegek
Idős betegeknél az adagolási rend megváltoztatása nem szükséges.
Mellékhatások
Az aprotinint először kezelő betegeknél az allergiás vagy anafilaxiás reakciók kialakulása nem valószínű. Amikor újból bevezeti az allergiás (anafilaxiás) reakciók gyakoriságát, az 5% -ra nőhet, különösen az aprotinin ismételt alkalmazása esetén 6 hónapig. Az aprotinin több mint 6 hónapos ismételt alkalmazása esetén az allergiás / anafilaxiás reakciók kockázata 0,9%. A súlyos allergiás / anafilaxiás reakciók kialakulásának kockázata megnő, ha az aprotinint több mint kétszer használják 6 hónapon belül. Még ha az allergiás reakciók tüneteit nem észlelték az aprotinin ismételt alkalmazása során, a gyógyszer későbbi alkalmazása súlyos allergiás reakciókat vagy anafilaxiás sokkot eredményezhet, ritkán halálos kimenetelű esetekben.
Az allergiás / anafilaxiás reakciók tünetei:
Szív-érrendszer: hipotenzió;
Emésztőrendszer: hányinger;
Légzőrendszer: asztma (bronchospasmus);
Bőr: viszketés, csalánkiütés, kiütés.
Az aprotinin alkalmazásával járó túlérzékenységi reakciók kialakulása esetén azonnal le kell állítani a gyógyszer beadását, és gondoskodni kell arról, hogy a szokásos sürgősségi intézkedéseket hozzák - infúziós terápia, adrenalin / epinefrin, kortikoszteroidok alkalmazása.
Az aprotinin mellékhatásaira vonatkozó adatok:
Gordox - gyógyszerek használati utasításai, áttekintései, analógjai és formái (injekciós ampullák és oldatok), vérzés, hasnyálmirigy-gyulladás, felnőttkori, gyermeki és terhességi idejű sokk kezelésére. struktúra
Ebben a cikkben elolvashatja a Gordox gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóit - a gyógyszer fogyasztóit, valamint az orvosi szakemberek véleményét a Gordox használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. Gordoksa analógok rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Használata vérzés és masszív vérveszteség, hasnyálmirigy-gyulladás, sokk felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás során történő kezelésére. A gyógyszer összetétele.
A Gordox a széles spektrumú proteolitikus enzimek inhibitora, fibrinolitikus tulajdonságokkal rendelkezik. Reverzibilis sztöchiometrikus komplexek - enzim inhibitorok - kialakításával az aprotinin (a Gordox gyógyszer hatóanyaga) gátolja a plazma és a szöveti kallikrein, tripszin, plazmin aktivitását, aminek következtében csökken a vér fibrinolitikus aktivitása.
A Gordox aktiválja a koagulációs aktiváció érintkezési fázisát, amely a fibrinolízis egyidejű aktiválásával kezdődik. A szív-tüdő gép (AIK) alkalmazásának feltételei és az idegen felületekkel való vérrel való érintkezés által okozott koaguláció aktiválása esetén a plazma kallikrein további gátlása segít minimálisra csökkenteni a véralvadási és fibrinolízis-rendszerek zavart. Az aprotinin modulálja a szisztémás gyulladásos reakciót, amely a kardiopulmonális bypass műveletek során következik be. A szisztémás gyulladásos válasz a hemosztatikus rendszerek, a fibrinolízis, a celluláris és humorális válasz aktiválódásához vezet. Az aprotinin, amely számos mediátort gátol (beleértve a kallikreint, plazmint, tripszint), gyengíti a gyulladásos választ, csökkenti a fibrinolízist és a trombin képződését.
Az aprotinin gátolja a gyulladásos citokinek felszabadulását és fenntartja a glikoprotein homeosztázisát. Az aprotinin csökkenti a glikoproteinek (GP1b, GP2b, GP3a) veszteségét a vérlemezkékkel és gátolja a gyulladásgátló ragasztó glikoproteinek (GP2b) expresszióját granulocitákkal.
A Gordox alkalmazása a műtétben az AIK alkalmazásával csökkenti a gyulladásos választ, ami a vérveszteség csökkenését és a vérátömlesztés szükségességét eredményezi, a mediastinum ismételt felülvizsgálatának gyakoriságának csökkenése a vérzés forrásának megtalálásához.
struktúra
Aprotinin + segédanyagok.
farmakokinetikája
Intravénás beadás után az aprotinin koncentrációja a plazmában gyorsan csökken az intercelluláris térben való eloszlás miatt. Az aprotinin farmakodinámiás paramétereinek összehasonlítása egészséges önkéntesekben, szívbetegségben szenvedő betegeknél, amikor a cardiopulmonalis bypassot használják, és a hysterectomiával rendelkező nők esetében a gyógyszer lineáris farmakokinetikáját 50 000-2 millió KIE adagban adták be. Az aprotinin 80% -a kötődik a plazmafehérjékhez, és az antifibrinolitikus aktivitás 20% -át szabad formában végzi. Az aprotinin felhalmozódik a vesékben és kisebb mértékben a porcszövetben. A vesékben a felhalmozódás a proximális vese-tubulusok epithelialis sejtjeinek a kefe határához való kötődése és ezeknek a sejtek felhalmozódásának a fagoliszoszomákban jelentkezik. A porcban a felhalmozódás az aprotinin, azaz a bázis és a porcszövet savas proteoglikánjainak affinitása. Az aprotinin koncentrációja más szervekben összehasonlítható a plazmában lévő gyógyszer koncentrációjával. A gyógyszer legalacsonyabb koncentrációját az agy határozza meg, az aprotinin gyakorlatilag nem hatol be a cerebrospinalis folyadékba. Egy nagyon korlátozott mennyiségű aprotinin behatol a placenta barrierbe. Az aprotinint a vesében lizoszomális enzimek metabolizálják inaktív metabolitok - rövid peptidláncok és aminosavak. Aktív aprotinint kimutatunk a vizelettel kis mennyiségben (a beadott dózis kevesebb, mint 5% -a). 48 órán belül a 25-40% aprotinin a vizeletben inaktív metabolitok.
A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az aprotinin farmakokinetikáját nem vizsgálták. Károsodott vesefunkciójú betegek vizsgálatában az aprotinin farmakokinetikai paramétereinek változását nem észlelték; az adagolási rend módosítására nincs szükség.
bizonyság
- pancreatitis (akut, krónikus exacerbáció), pancreatonecrosis;
- a hasnyálmirigyen végzett diagnosztikai vizsgálatok és műveletek végrehajtása (a hasnyálmirigy enzimatikus autolízisének megelőzése a rajta és a szomszédos hasi szervekben);
- az akut nem specifikus posztoperatív parotiditis megelőzése;
- vérzés a hiperfibrinolízis hátterében: poszt-traumás, posztoperatív (különösen a prosztatarákban, a tüdőben), a szülés előtt, után és után (beleértve a magzatvízben lévő embóliát);
- polimenoreya;
- angioödéma (angioödéma);
- sokk (mérgező, traumatikus, égő, vérzéses);
- kiterjedt és mély traumás szövetkárosodás;
- adjuváns terápiában - koagulopátia, amelyet másodlagos hyperfibrinolízis jellemez (a kezdeti fázisban, a heparin alkalmazása után a hatás kezdete és a véralvadási faktorok helyettesítése előtt);
- masszív vérzés (trombolitikus terápia során), extrakorporális keringés során;
- a posztoperatív tüdőembólia és vérzés megelőzése, zsírembólia polytrauma-val, különösen az alsó végtagok és a koponya csontjainak törése esetén.
A kiadás formái
Intravénás adagolásra szolgáló oldat (injekciós ampullák és dropperek).
Más dózisformák, akár tabletták, akár kapszulák nem léteznek.
Használati és adagolási utasítások
A Gordoxot intravénásan, lassan (droppers formájában) adják be. A maximális adagolási sebesség 5-10 ml / perc. A gyógyszer bevezetésével a betegnek fekvő helyzetben kell lennie. A Gordoxot a fő vénákon keresztül kell beadni, ne használja más gyógyszerek bevitelére.
Az allergiás / anafilaxiás reakciók nagy kockázata miatt minden beteg 10 perccel a Gordox fő adagjának beadása előtt 1 ml-es vizsgálati adagot (10 000 KIE) kell beadni. Negatív reakciók hiányában a gyógyszer terápiás dózisát adjuk be. A Gordox gyógyszer beadása előtt 15 perccel a hisztamin H1 és H2 receptor blokkolók alkalmazhatók. Mindenesetre az allergiás / anafilaxiás reakció kezelésére szolgáló szabványos vészhelyzeti intézkedéseket kell biztosítani.
Felnőttek számára javasolt a gyógyszer bevitele a kezdeti 1-2 millió KIE adagban; Az érzéstelenítés megkezdése után és a sternotomia előtt lassan, 15-20 percen belül intravénásan kell beadni. A következő 1-2 millió KIE-t hozzáadjuk a szív-tüdő készülék elsődleges térfogatához. Az aprotinint az újrahasznosítási periódus alatt az elsődleges térfogathoz kell hozzáadni a gyógyszer megfelelő hígítása és a heparinnal való kölcsönhatás megelőzése érdekében.
A bolus beadását követően a folyamat végéig folyamatos infúzió alakul ki 250-500 ezer KIE / h injekciós sebességgel. Az injekciózott aprotinin teljes mennyisége nem haladhatja meg a 7 millió KIE-t.
Károsodott vesefunkciójú betegek, idős betegek esetében nincs szükség dózismódosításra.
Mellékhatások
- allergiás, anafilaxiás, anafilaxiás reakciók;
- anafilaxiás sokk (potenciálisan életveszélyes);
- miokardiális ischaemia;
- a koszorúérek trombózisa / elzáródása;
- miokardiális infarktus;
- perikardiális effúzió;
- trombózis;
- artériás trombózis (a létfontosságú szervek, például a vesék, a tüdő, az agy diszfunkciójának lehetséges megnyilvánulása);
- tüdőembólia;
- koagulopátia, beleértve a t DIC-szindróma;
- vesekárosodás;
- veseelégtelenség;
- reakciók az injekció / infúzió területén;
- thrombophlebitis.
Az aprotinint először kezelő betegeknél az allergiás vagy anafilaxiás reakciók kialakulása nem valószínű. Amikor újból bevezeti az allergiás (anafilaxiás) reakciók gyakoriságát, az 5% -ra nőhet, különösen az aprotinin ismételt alkalmazása esetén 6 hónapig. Az aprotinin több mint 6 hónapos ismételt alkalmazása esetén az allergiás / anafilaxiás reakciók kockázata 0,9%. A súlyos allergiás / anafilaxiás reakciók kockázata megnő, ha az aprotinint több mint 2 alkalommal alkalmazták 6 hónapig. Még ha az allergiás reakciók tüneteit nem észlelték az aprotinin ismételt alkalmazása során, a gyógyszer későbbi alkalmazása súlyos allergiás reakciókat vagy anafilaxiás sokkot eredményezhet, ritkán halálos kimenetelű esetekben. Az allergiás / anafilaxiás reakciók tünetei a szív- és érrendszeri rendellenességek (artériás hipotenzió), az emésztőrendszer (hányinger), a légzőrendszer (asztma / bronchospasmus), a bőr (viszketés, kiütés) által okozott tünetek. Az aprotinin alkalmazásával fellépő túlérzékenységi reakciók kialakulása esetén azonnal le kell állítani a gyógyszer bevitelét, és biztosítani kell, hogy a szokásos sürgősségi intézkedéseket - infúziós terápiát, adrenalin / epinefrin, kortikoszteroidok bevezetését - tegyék meg.
Ellenjavallatok
- 18 év alatti életkor (hatékonyság és biztonság nem állapítható meg);
- Az aprotininnel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Nem vizsgálták a Gordox gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazását. Terhesség esetén csak akkor alkalmazható, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. A haszon / kockázat arány értékelésénél figyelembe kell venni a gyógyszer használata során fellépő súlyos mellékhatások, például az anafilaxiás reakciók, a szívmegállás stb., Valamint az e reakciók megszüntetésére alkalmazott terápiás intézkedések negatív hatását a magzatra.
A Gordox gyógyszer alkalmazása a szoptatás alatt nem vizsgálták. A gyógyszer potenciálisan biztonságos, ha belép az anyatejbe egy gyermek testébe, mert szájon át történő bevételekor nincs biológiai hozzáférhetősége.
Gyermekeknél
Gyermekek és 18 év alatti serdülők használata ellenjavallt (a hatásosság és a biztonságosság nem állapítható meg).
Alkalmazás idős betegeknél
Idős betegeknél a dózismódosítás nem szükséges.
Különleges utasítások
Aprotinin alkalmazásával, különösen a gyógyszer ismételt alkalmazásával, allergiás / anafilaxiás reakciók alakulhatnak ki. Ezért a gyógyszer használata előtt gondosan meg kell vizsgálni az előny / kockázat arányt. 10 perccel a Gordox gyógyszer fő adagjának bevitele előtt 1 ml (10 ezer KIE) vizsgálati dózist adunk be. 15 perccel a Gordox gyógyszer terápiás adagjának bevezetése előtt a hisztamin H1 és H2 receptor blokkolók alkalmazása lehetséges. Azonban az allergiás / anafilaxiás reakciók kialakulhatnak a gyógyszer terápiás adagjának bevezetésével, még akkor is, ha a vizsgálati dózis beadása során nem észleltek mellékhatásokat. Az aprotinin alkalmazásával járó túlérzékenységi reakciók kialakulása esetén azonnal le kell állítani a gyógyszer bevitelét, és biztosítani kell, hogy az allergiás / anafilaxiás reakciók kezelésére standard vészhelyzeti intézkedéseket hozzanak.
A mellkasi aortában végzett műveletek elvégzése és a mély hideg kardioplegia alkalmazása esetén a Gordox-ot rendkívül óvatosan kell alkalmazni a megfelelő heparin-kezelés hátterében.
Az aktivált koaguláció idejének meghatározása nem szabványosított teszt a vér alvadási képességének meghatározására, és az aprotinin alkalmazása befolyásolhatja a különböző vizsgálati eljárásokat. A véralvadási mérés (ACT) teszt a hígítás és a hőmérséklet különböző hatásaira érzékeny. Az ACT-teszt a kaolinnal nem növekszik ugyanolyan mértékben, mint az aprotinin jelenléte, mint az ACT-teszt telittel. A protokollok különbsége miatt ajánlott az ACT-teszt minimális értékeit - 750 másodpercet és az ACT-tesztet - a kaolinnal - 480 másodpercig aprotinin jelenlétében, függetlenül a hemodilúció és a hipotermia hatásától. A heparin standard adagja a szívvezetés előtt és a primer térfogathoz hozzáadott heparin mennyisége legalább 350 NE / kg legyen. A heparin extra adagját a beteg testtömege és az extrakorporális keringés időtartama határozza meg. A protamin titrálási módszert nem befolyásolja az aprotinin. A heparin additív dózisait a heparin ezen módszerrel kiszámított koncentrációja alapján határozzuk meg. A heparin koncentrációja a tolatás alatt nem csökkenhet 2,7 N / ml-nél (0,2 mg / kg) vagy az aprotinin alkalmazása előtt meghatározott szint alatt. A Gordox-ot kapó betegeknél a heparin protamindal történő semlegesítését csak az extracorporalis keringés megszakítása után kell elvégezni, egy meghatározott mennyiségű heparin injektálásával vagy a protamin titrálási módszer ellenőrzése alapján.
A Gordox benzil-alkoholt tartalmaz. A benzil-alkohol napi adagja nem haladhatja meg a 90 mg / testtömeg kg-ot.
Az aprotinin nem helyettesíti a heparint.
A parenterális adagolásra szánt készítményeket vizuális ellenőrzésnek kell alávetni közvetlenül a használat előtt. Ne használjon maradék oldatot későbbi használatra.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
Hiányzik a Gordoks kábítószer hatásának a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkához való hatása.
Kábítószer-kölcsönhatás
A Gordox gyógyszer sztreptokinázzal, urokinázzal való egyidejű alkalmazásával az alteplazy csökkenti ezen gyógyszerek aktivitását.
A Gordox kompatibilis a 20% -os glükózoldattal, a hidroxi-etilezett keményítőoldattal, a Ringer laktát-oldattal.
A Gordox nem keverhető más gyógyszerekkel.
A Gordox gyógyszer analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
Analógok a farmakológiai csoporthoz (enzimek és anti-enzimek):
- abomin;
- Aproteks;
- acetazolamid;
- Gastenorm Forte;
- hemicelluláz;
- hyaluronidase;
- diakarb;
- Digestal;
- Digestális forte;
- Dorzolamid-hidroklorid;
- Dorzopt;
- Dorzopt Plus;
- ingitril;
- Iruksol;
- Karipazim;
- QC kollagénáz;
- contrycal;
- Kosopt;
- Kreón;
- Lidaza;
- Lidaza (injekcióhoz);
- Longidaza;
- mezim;
- Mezim forte;
- Mikrazim;
- Töltsük fel
- Normoenzim;
- Pangrol;
- Panzim Forte;
- panzinorm;
- Panzinorm Forte;
- Pankreazim;
- pankreatint;
- Pancreatin Forte;
- Pankurmen;
- pantsitrat;
- papain;
- Penzital;
- Pepfiz;
- Prokaripazim;
- ribonukleáz;
- Ronidaza;
- Trasilol 500,000;
- Traskolan;
- Kristályos tripszin;
- Trusopt;
- Fabrazim;
- ünnepi;
- Phlogenzym;
- himopsin;
- kimotripszin;
- A Cerezyme;
- Elapraza;
- enzistal;
- Enterosan;
- Ermital;
- Unienzyme MPS-sel.
Gordox - hivatalos használati utasítás
Regisztrációs szám:
Kereskedelmi név:
Nemzetközi nem szabadalmi név (INN):
Adagolási forma:
struktúra
Hatóanyag:
Aprotinin 100 000 KIE (KIE (KIU):
kallikrein akadályozó egység)
Segédanyagok:
85 mg nátrium-klorid, 100 mg benzil-alkohol, 10 ml injekcióhoz való víz.
leírás
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport:
ATX-kód:
Farmakodinamika: A hatóanyag, az aprotinin - a szarvasmarha tüdőből származó polipeptid, egy proteáz inhibitor. Antiproteolitikus, antifibrinolitikus és hemosztatikus hatásokkal rendelkezik. Egy reverzibilis sztöchiometrikus enzim-gátló komplex kialakításával inaktiválja a legfontosabb proteázokat: tripszint, plazmint, plazmát és szöveti kallikreint, kimotripszint, kininogenázokat (beleértve a fibrinolízis aktiválását). Gátolja mind az összes proteolitikus aktivitást, mind az egyes proteolitikus enzimek aktivitását.
Az antiproteáz aktivitás meghatározza az aprotinin hatékonyságát a hasnyálmirigy-elváltozásokban és más állapotokban, melyekhez nagy mennyiségű kallikrein és más proteázok tartoznak a plazmában és a szövetekben.
Csökkenti a vér fibrinolitikus aktivitását, gátolja a fibrinolízist, és hemosztatikus hatást fejt ki koagulopathiákban.
A kallikrein-kinin rendszer gátlása lehetővé teszi a gyógyszer alkalmazását különböző típusú sokk megelőzésére és kezelésére.
A gyógyszer hatékonyságát kallikrein-inaktiváló egységekben (KIE) fejezzük ki. 1 KIE 140 ng aprotinin, 100 000 KIE - 14 mg és 500 000 KIE - 70 mg aprotinin.
Farmakokinetika: Az alkalikus aprotininmolekulák és a savglikoproteinek közötti vonzódás következtében az aprotinin epiteliális sejtekhez kapcsolódik a vese proximális tubulájában és kisebb mértékben a porcszövethez. A lizoszomális aktivitás eredményeként az aprotinin molekulái rövidebb peptidekké és aminosavakká bomlanak a vese szövetében. A felezési idő 150 perc, a terminál 7-10 óra, a vesén keresztül 5-6 órán keresztül kiválasztódik inaktív bomlástermékek formájában. A preklinikai vizsgálatok során a veseedények ligálása során a vérben lévő aprotinin koncentráció csökkenése lelassul. Még akkor is, ha 1 000 000 KIE adagot vezetnek be a vizeletben változatlan formában.
Használati jelzések:
Nyitott szívműtéteknél a vérzés csökkentése és a vértermékek szükségességének csökkentése.
Pancreatitis (akut, krónikus exacerbáció), hasnyálmirigy-nekrózis. Diagnosztikai műveletek a hasnyálmirigyben (a hasnyálmirigy enzimatikus autolízisének megakadályozása a műtét során és a hasüreg szomszédos szervein.
Sokk (mérgező, traumatikus, égő, vérzéses).
Kiterjedt és mély traumás szövetkárosodás.
Masszív vérzéssel (trombolitikus kezelés alatt), extracorporalis keringéssel.
A posztoperatív tüdőembólia és vérzés megelőzése; zsírembólia, többszörös sérülésekkel, különösen az alsó végtagok és a koponya csontjai.
Óvatosan: a kardiopulmonális működés során by-pass; mély hipotermia; keringési megállás (megnövekedett veseelégtelenség és halálozás kockázata); allergiás reakciókkal vagy aprotinin-kezeléssel. DIC (kivéve a koagulopátia fázisát).
Ellenjavallatok:
Adagolás és adagolás
Vizsgálati dózis: 1 ml (10 000 KIE aprotinin) vizsgálati adagot adunk be intravénásán legalább 10 percig, mielőtt a kezdeti dózist beadnánk annak meghatározására, hogy fokozott-e a gyógyszerrel szembeni érzékenység.
Terápiás célokra: 50 000 KIE kezdeti dózisa (maximális sebessége 5 ml / perc), majd intravénás csepegtetés, 50 000 KIE / óra.
A vérzéshez és a vérzéshez, melyet hiperfibrinolízis intravénás csepp 100 000-200 000 KIE-hez, szükség esetén 500 000 KIE-ig (a vérzés intenzitásától függően).
A műtét megelőzésére szolgáló műtétek során a műtét előtt, alatt és után: 200 000-400 000 KIE intravénásan, lassan permetezve vagy csepegtetve, majd a következő 2 nap alatt 100 000 KIE.
Gyermekek hemosztázisának megsértése esetén: 20 000 KIE / kg / nap.
Lehetséges 100 000 KIE-vel impregnált géz helyi alkalmazása.
Akut pancreatitisben: 500 000–1 000 000 KIE és ezt követő csökkentés 50 000–300 000 KIE-re 2-6 nap alatt, és az enzim toxémia eltűnése után a teljes eltörlés.
Ha a krónikus pancreatitis súlyosbodását egy alkalommal 25 000 KIE-vel adagoljuk 3-6 napig; napi adag: 25 000-50 000 KIE.
A posztoperatív időszakban és profilaktikusan (ha a hasnyálmirigy sérülése fennáll) a kezdeti dózis 200 000 KIE, majd a műtét után 6 napon belül 100 000 KIE után 2 napon belül.
A primer hiperfibrinolitikus vérzés kezelése:
Felnőtteknél a kezdeti dózis 500 000 KIE (50 ml), intravénásan, lassan, amelynek maximális sebessége 5 ml / perc, míg a beteg hajlamos.
Gyermekek: 20 000 KIE / kg / nap.
A vérzés csökkentése és a vérkészítmények szükségességének csökkentése szívsebészetben (extrakorporális keringés):
2 000 000 KIE-t kell hozzáadni a folyadékhoz, amely kitölti az oxigenátort.
A 2 órás működés során a beteg 5 000 000 KIE aprotinint kap.
Különleges dózis idős betegek számára nem szükséges.
Gyermekek: a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek.
Nincs adat a terhes és szoptató nők biztonságosságáról. A terhesség és a szoptatás első és harmadik trimeszterében a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt. A terhesség alatt meg kell mérni a kinevezésben rejlő előnyöket és kárt.
Mellékhatások
Allergiás reakciók: csalánkiütés, viszketés, rhinitis, kötőhártya-gyulladás, bronchospasmus, anafilaxia, anafilaxiás reakciók (bőrkiütés, viszketés, légszomj, hányinger, fokozott pulzusszám, anafilaxiás sokk keringési zavar esetén, egyes esetekben halálos kimenetelű) A gyógyszer ismételt adagolásával anafilaxiás reakciók lehetségesek (gyakoriság
Gordoks
Használati utasítás:
Az online gyógyszertárak ára:
A Gordox olyan gyógyszer, amely antifibrinolitikus, antiproteolitikus és hemosztatikus hatásokkal rendelkezik.
Forma és összetétele
A Gordox adagolási formája az intravénás beadásra szolgáló oldat előállítására szolgáló koncentrátum.
A hatóanyag hatóanyaga az aprotinin. 1 ml-ben 10 000 KIE-t tartalmaz (kallikrein elzáródási egységei), melyet 10 ml-es ampullákban kapunk, azaz 100 000 KIE-t tartalmaz.
A gyógyászati segédanyagok közé tartozik a benzil-alkohol, a nátrium-klorid és az injektálható víz.
Használati jelzések
A Gordoksnak adott utasítások szerint a gyógyszer szándéka:
- Elsődleges hiperfibrinolitikus vérzés kezelésére: poszt-traumás és posztoperatív (különösen a tüdőben és a prosztata mirigyben végzett műtéti beavatkozások során);
- A vérzés csökkentése és a vérkészítmények szükségességének csökkentése a nyitott szívműveletek során, beleértve a koszorúér-bypass műtétet;
- Pancreatitis (akut és krónikus exacerbációk), hasnyálmirigy-nekrózis kezelésére;
- A posztoperatív tüdőembólia és vérzés megelőzésére;
- A masszív vérzés megelőzése extrakorporális keringéssel;
- A zsírembólia megelőzésére többszörös sérülésekben, különösen a koponya és az alsó végtagok töréseiben;
- Bármely genezis sokkjának kezelésére: traumatikus, mérgező, vérzéses, égő.
Emellett Gordoks is alkalmaz
- Kiterjedt és mély traumás szövetkárosodással;
- A hasnyálmirigy diagnosztikai műveleteinek végrehajtásakor.
Ellenjavallatok
A Gordox alkalmazása ellenjavallt:
- Az aprotininnel szembeni fokozott érzékenység;
- Terhesség alatt, különösen az I. és III. Trimeszterben;
- Szoptatás alatt.
Lehet használni a gyógyszert, de rendkívül óvatosan és szoros orvosi felügyelet mellett:
- Az allergiás reakciók jelzései;
- Az aprotinin ismételt alkalmazása;
- Mély hipotézisek;
- Kardiopulmonális bypass művelet (a szív-tüdő gép és a tüdő szellőztetés);
- A keringési megállás.
Adagolás és kezelés
A Gordoksnak szóló utasítások szerint a gyógyszer csak lassú intravénás adagolásra szánt, csak fekvő helyzetben.
Legalább 10 perccel a Gordox rendeltetésszerű alkalmazása előtt vizsgálati dózist (1 ml) kell adni az aprotinin érzékenységének meghatározására.
A gyógyszer kezdeti terápiás dózisa 50 000 KIE, melyet legfeljebb 5 ml / perc sebességgel adunk be. Ezután az oldatot intravénásán injekciózzuk 50 000 KIE óránként.
A hiperfibrinolízissel kapcsolatos vérzés és vérzés esetén a gyógyszer 100-200 ezer KIE dózisban kerül meghatározásra, a vérzés intenzitásától függően, ha szükséges, az adagot 500 ezer KIE-ra emelik.
A primer hiperfibrinolitikus vérzés kezelésében a Gordox-ot intravénásan adják be legfeljebb 5 ml / perc dózisban: felnőtteknek - 500 ezer KIE, gyermekeknek - 20 000 / kg / nap.
A sebészi beavatkozások során a vérveszteség megelőzése érdekében a gyógyszert a műtét előtt, alatt és után alkalmazzák. 200-400 ezer KIE intravénásan, csepegtetve vagy lassan injektálva, majd további 2 napig, 100 ezer KIE-t adunk be.
Akut pancreatitisben a gyógyszert 500 ezer - 1 millió KIE dózisban alkalmazzák, majd 2-6 napon belül 50–300 ezer KIE-re csökken. A kezelést az enzim toxémia eltűnése után leállítják.
A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása során a Gordox-ot naponta egyszer, 25-50 ezer KIE dózisban adják be, a kezelés folyamata 3-6 nap.
Gyermekek hemosztázisának rendellenességei esetén a Gordox-ot napi 20 000 KIE-nek kell előírni. Lehetséges és lokálisan felhasználható a vérzéshez használt oldatban (100 ezer KIE) áztatott drágakő.
A vérveszteség csökkentése és a vérkészítmények szükségességének csökkentése a szívsebészetben, a Gordoxot fokozatosan hozzáadják a folyadékhoz, amely kitölti az oxigenátort. A standard működés során a beteg körülbelül 5 millió ETC-t termel Aprotinint.
Mellékhatások
A Gordox lehetséges mellékhatásai:
- Teremtési zavar, hallucinációk, pszichotikus reakciók;
- Myocardialis ischaemia, perikardiális effúzió, a koszorúér artériák trombózisa / elzáródása, trombózis, miokardiális infarktus;
- Károsodott vesefunkció.
A lehetséges hányinger és hányás gyors bevezetésével az injekció beadásának helyén hosszabb vagy ismételt adagolás esetén thrombophlebitis alakulhat ki.
Néha allergiás reakciók: viszketés, csalánkiütés, kötőhártya-gyulladás, rhinitis, bronchospasmus, anafilaxis, anafilaxiás reakciók, akár anafilaxiás sokkig, potenciálisan életveszélyes.
Különleges utasítások
Fontos megjegyezni, hogy az aprotinint első alkalommal kapó betegeknél az allergiás / anafilaxiás reakciók kialakulása nem valószínű. Ismétlődő beadás esetén, ha a Gordox utolsó alkalmazása óta legfeljebb 6 hónap telt el, a kockázat 5% -ra emelkedik, ha több mint fél év telt el, a valószínűség 0,9%. A súlyos reakciók kockázata nő, ha az utolsó 6 hónapban az aprotinint több mint kétszer használják. Meg kell jegyezni, hogy még akkor is, ha a Gordox második alkalmazása nem jár allergiás reakciókkal, a harmadik injekció súlyos reakciók vagy anafilaxiás sokk kialakulásához vezethet, ami végzetes lehet.
A hiperfibrinolízis és a DIC (disszeminált intravaszkuláris koaguláció) szindróma esetén az aprotinin csak a megfelelő heparin terápia hátterében alkalmazható.
analógok
Ugyanezzel a hatóanyaggal a következő gyógyszereket állítják elő: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contric, Trasilol 5000000.
A tárolás feltételei
A Gordox egy vényköteles gyógyszer.
Az utasítások szerint az ampullákat sötét helyen, 30 ° C-os hőmérsékleten kell tárolni. Az oldat tárolási ideje ezen körülmények között 5 év.
Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Gordox: használati utasítás, jelzések, adagok és analógok
A Gordox hatóanyaga a hatóanyag - aprotinin -, amely antiproteolitikus, antifibrinolitikus és hemosztatikus hatással van az emberi testre. Jellemzője, hogy bizonyos proteolitikus enzimek (plazmin, tripszin, kallidinogenáz, stb.) Aktivitását elnyomja, ugyanakkor a sorozat teljes proteolitikus aktivitása és az egyes enzimek is gátolódnak.
Az aprotinin modulálja a mesterséges vérkeringés alatt végzett műveletek során fellépő szisztémás gyulladásos reakciót, és a hemosztázis rendszerek, a fibrinolízis és a celluláris és humorális válaszok aktiválásához vezet.
A Gordox gyógyszer a hasnyálmirigy sérüléseiben is hatásos, különböző eredetű sokkállapotok, csökkenti a vér fibrinolitikus aktivitását.
A Gordox alkalmazása a műtétben az AIK alkalmazásával csökkenti a gyulladásos választ, ami a beteg vérveszteségének csökkenéséhez és a vérátömlesztéshez vezet. A vérzés ismétlődő ismétlésének gyakoriságának csökkentése a vérzés forrásának megtalálásához.
A hatóanyag viszonylag jól behatol a szövetekbe, majd főként inaktív metabolitok formájában kiválasztódik a vizelettel. A T1 / 2 a terminális fázisban 7-10 óra.
A Gordox használatára vonatkozó indikációk
- Pancreatitis és pancreatonecrosis. Diagnosztikai vizsgálatok és műveletek végrehajtása a hasnyálmirigyen;
- Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, gyakori relapszusok és súlyos, a súlyosbodás időszakában;
- Pancreatitis sérülések és műveletek következtében;
- Különböző etiológiák (mérgező, vérzéses stb.) Sokkja;
- Primer vérzés hiperfibrinolízissel;
- Extrakorporális keringés;
- A posztoperatív tüdőembólia és vérzés megelőzése;
Használati utasítás Gordox, adagok
A Gordox-ot lassan intravénásan (in / in) adják be.
A maximális adagolás 5-10 ml / perc, a betegnek fekvő helyzetben kell lennie. A Gordoxot a fő vénákon keresztül kell beadni, és nem szabad más gyógyszerek bevitelére használni.
Az első injekció beadása előtt minden betegnek meg kell vizsgálnia az aprotininre specifikus IgG antitesteket. Bizonyos esetekben az anafilaxiás reakciót már az első adag beadása után figyelték meg.
Vizsgálati dózis Adagolás - 10 000 KIED aprotininben (1 ml) legalább 10 perccel a kezdeti dózis előtt. Ha az 1 ml-es kezdeti dózis nem okoz allergiás reakciót, akkor a fő terápiás dózis beadható.
Szükséges az anafilaxiás és allergiás reakciók szokásos sürgősségi kezelésére rendelkezésre álló berendezések.
A felnőtt betegek kezdő dózisa 0,5 millió KIED Gordoks v csepp, fenntartva a 200 ezer KIED adagját 4-6 óránként, a minimális napi dózis 1 millió KHD.
A jövőben a fenntartó adag napi 500 ezer KED-re csökkenthető, a beteg állapota és a vizsgálati adatok szerint.
Rázkódásokkal - először 300000-400000 KIE, majd 200000 KIE jet, 4 óránként.
Vérzéskor (hosszú) Gordoks 100 000 KIE dózisban, a tampont injekciós oldattal áztatva és a sérült felületre felhordva.
Hiperfibrinolitikus véralvadási rendellenességek esetén a gyógyszert több mint 1 millió CAE Gordox dózisban írják elő.
A műtét után és a megelőzés céljából (a hasnyálmirigy károsodásának veszélye esetén) a kezdeti dózis 200 000 KIE, majd 2 napig a műtét után 100 000 KIE 6 óránként.
A vérzés intenzitásának csökkentése és a szívműtéthez szükséges vérkészítmények csökkentése érdekében - 2 000 000 KIE-t kell hozzáadni az oxigenátort betöltő folyadékhoz. A 2 órás működés során a beteg 5 000 000 KIE aprotinint kap.
Gordox - használati utasítás a hasnyálmirigy-gyulladásra
Akut pancreatitisben naponta 300 000-1 millió KIE Gordoks-ot adagolnak, majd 2-6 napig 50 000-300 000 KIE-re csökken, és az enzimatikus toxémia eltűnése után teljesen megszűnik.
A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása során a Gordox-ot egyszer, 25 000 KIE / nap sebességgel, 3-6 napig adják be; a gyógyszer napi adagját 25 000-50 000 KIE tartományban tartjuk.
Gordox - gyermekes alkalmazás
A Gordox gyermek dózisa a napi 20 000 KIE / testtömeg kg-ban történő újraszámítása alapján történt.
Bizonyos esetekben 100 000 KIE-val impregnált gézréteg helyi alkalmazása lehetséges, amely a vérzés helyére kerül.
Különleges használati utasítás
Ha a mellékhatások tüneteit tapasztalja, a Gordoks v. A hiperfibrinolízis és a DIC szindróma esetén az aprotinin csak a szindróma összes tünetének megszűnése után adható ki, és a heparin profilaktikus adagolásának hátterében.
Rendkívül óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akik az elmúlt 2-3 napban izomrelaxánsokat kaptak.
A Gordox ellenjavallt dextránt tartalmazó készítményekkel együtt - ez a kombináció az allergiás reakciók kockázatát váltja ki.
A megnyitott Gordox ampulla tartalmát egyszerre kell használni, újrahasznosítás esetén a nyitott ampulla oldatát nem lehet beadni.
Abban az esetben, ha bármilyen okból nem lehetséges folyamatos csepegtető infúziót végezni, a Gordoxot 2-3 óránként szubkután lehet beadni.
túladagolás:
A Gordox túladagolása következtében különböző allergiás reakciók lehetségesek, anafilaxiás sokkig. Ha a gyógyszer intoleranciájának tünetei jelentkeznek, az alkalmazást azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni a tüneti kezelést.
Gordox mellékhatások
Általában a gyógyszer bevezetésével a Gordox mellékhatásai nem alakulnak ki, de egyes esetekben a következő reakciók lehetségesek:
- Pszichotikus reakciók, zavartság.
- A bőr és a bőrkiütés, viszketés, rhinitis, bronchospasmus, anafilaxia, anafilaxiás reakciók, hányinger és légszomj, megnövekedett szívverés.
- Csökkent vérnyomás, tachycardia.
- Hányinger, hányás (a gyógyszer gyors bevezetése).
- Thrombophlebitis ismétlődő szúrással és hosszan tartó beadással.
Myalgia.
Az egyéb nemkívánatos események közül a DIC jelentős fejlődése, a májfunkció károsodása és a vesefunkció.
Ellenjavallatok
A Gordox alkalmazása ellenjavallatok:
- szoptatás;
- I. és III. Terhességi trimeszterek;
- trombohemorrhagiás szindróma (véralvadási zavar, amely nem kapcsolódik trombolitikus enzimekhez);
- túlérzékenység aprotininre;
- 18 év alatti.
Analógok Gordox lista
Póttagok és analógok Gordox a hatóanyag és az orvosi felhasználás területén, a gyógyszerek listája:
- Aproteks,
- Traskolan,
- aprotinin,
- Aerus,
- Trasilol 500000
- ingitril
- contrycal
Fontos megérteni, hogy a Gordox használati utasításai és a gyógyszer analógjaira vonatkozó értékelései nem alkalmazhatók, és nem használhatók fel útmutatásként más gyógyszerek, még hasonló készítmények használatára sem. Minden Gordoks cseréjéhez vagy más változtatáshoz szükséges, hogy konzultáljon egy szakemberrel.
Hogyan kell a Gordoxot helyesen bevenni a hasnyálmirigy helyreállítására?
A pancreatitis meglehetősen gyakori betegség. Gyulladásos folyamatként jelenik meg a hasnyálmirigyben. A betegség formájától és mértékétől függően egyedi kezelést választanak.
Nagyon gyakran a Gordoks gyógyszer jelen van a komplex terápiában. Sok pozitív hatása van, ami nagyban megkönnyíti a betegség lefolyását.
A gyógyszer összetétele és a hatás elve
A Gordox kifejezett anti-enzim tulajdonságokkal rendelkezik.
A hatóanyag fő hatóanyaga az aprotinin, amely egy polipeptid. A szarvasmarha szerveiből, gyakran a tüdőből származik. A fő hatóanyag hatásai a következők:
- vérzéscsillapító;
- antifibrinolitikus;
- antiproteolitichesky.
A gyógyszert ampullákban, injekciókhoz készítik. 10 ml oldatot tartalmaznak.
A hatóanyag aktivitását CIE-ként jelöljük, amely a kallikrén-inaktiváló egységek. A gyógyszer egy milligrammja 10 ezer KIE-t tartalmaz, ami 14 mg hatóanyagnak felel meg. 5 ampulla átlátszó üvegből.
A Gordox pancreatitisre történő alkalmazása igen hatékonynak tekinthető, mivel számos pozitív hatást biztosít.
Az aprotinin mellett a készítmény a következőket is tartalmazza:
- NaCl;
- injekciós víz;
- benzil-alkohol.
A gyógyszert intravénásan adagoljuk. Miután belépett a véráramba, egyenletes eloszlás van az intercelluláris térben. Ez hozzájárul ahhoz, hogy a vérben lévő anyag mennyisége nagyon gyorsan csökken.
A felezési idő 5-10 órán belül tarthat. A hatóanyag 80% -kal kapcsolódik a vérplazmához. A vesékben megfigyelt anyagok felhalmozódása és kis mennyiségű porc szövetekben.
Az aprotinin olyan anyag, amely gátolja az enzimeket. Sokféle tevékenységgel rendelkezik, és hozzájárul a fehérje molekulák pusztulásához. Ez is csökkenti az ilyen enzimek aktivitását:
A krónikus pancreatitisben a Gordoxot az egyik legjobbnak tartják. Segíti a véralvadást és a hígítást. A kallikrein plazma enzim gátlásával a gyógyszer csökkenti a véralvadás és a cseppfolyósodás mechanizmusának zavarait.
Emellett képes a proteolitikus enzimek teljes és egyéni aktivitásának lelassítására.
Mikor van a gyógyszer pozitív hatása?
Az eszköz nagyon hatékony a hasnyálmirigy különböző elváltozásaiban. Különösen fontos a Gordox alkalmazása pankreatitiszben, amikor a szövetekben és a plazmában magas a különböző proteázok aránya.
A hatóanyag csökkenti a vér fibrinolitikus aktivitását, és lelassítja a fibrinolízis folyamatát. Az oldat bevezetésével megfigyelték a hemosztatikus hatást.
Az eszköz a leghatékonyabbnak tekinthető az ilyen problémák megoldása során:
- akut pancreatitis;
- a krónikus pancreatitis ismétlődése;
- súlyos vérzés;
- extrakorporális keringés;
- angioödéma;
- hasnyálmirigy-nekrózis;
- a műveletek és sérülések következtében szerzett pancreatitis;
- hasnyálmirigy műtét;
- különböző típusú sokk;
- mély szöveti károsodás.
A Gordoxot gyakran használják hiperfibrinolitikus típusú vérzésre, valamint a szívvel végzett műveletek során. Lehetővé teszi a vérzés leállítását és a vértermékek további szükségességének megszüntetését. A tüdőembólia, a végtagok súlyos sérüléseinek és töréseinek megelőzésére is használják.
A szerszám fő pozitív hatásai a tulajdonságaiban nyilvánulnak meg:
- a gyulladás folyamatát igénylő enzimek aktivitásának csökkenése;
- a fehérjeszintézis ideiglenes blokkolásának biztosítása a sejtben;
- a vérlemezkék rendellenességeinek lassulása;
- a regenerációs folyamat gyorsulása és a puffadás megszüntetése;
- fájdalmas érzések csökkentése.
A legjobb gyógyszerek közé tartozik a hasnyálmirigy-gyulladásos Gordox, amelynek véleménye nagyon jó. A betegség tüneteinek negatív megnyilvánulásaival jól kezeli és hozzájárul a gyulladásos folyamat megszüntetéséhez.
A gyógyszer adagolása és beadása
A Gordoksa hasnyálmirigy-gyulladására vonatkozó használati utasítás bizonyos adagot biztosít. Meg kell határozni a betegség formájától és annak elhanyagolásától függően. Az injektált oldat mennyiségét szigorúan mérni kell.
Az alapok felhasználásának fő szabályai a következők:
- a bevitel intravénásan történik, lassúnak kell lennie, 5-10 ml / perc;
- a páciensnek a gyógyszer beadása alatt fekvő helyzetben kell lennie a háton;
- csak a fővénákba kell befecskendeznie az oldatot, amelybe semmilyen más eszközt nem injektáltak;
- A Gordox segítségével történő teljes kezelés megkezdése előtt vizsgálati dózist kell végezni: az anyag kb. 1 ml-ét adják be a páciensnek, majd ezt követően a szervezet reakciója következik be - ha allergiás reakció nem következik be, akkor teljes terápiát folytathat.
Ami az adagolást illeti, fokozatosan növelni kell. Az oldat bevezetésének első napjaiban 0,5-2 millió KIE elegendő. Bevezetés 20 percen belül történik. Az optimális adagolás 200 000 KIE 4-6 óra alatt. Ha a tünetek elkezdődnek, az adag 500 000 KIE-ra csökken naponta.
Abban az esetben, ha a gyógyszert gyermekeknek írják fel, annak mennyiségét a testsúly alapján kell kiszámítani. Egy kilogramm tömegre 20 000 KIE anyagra van szükség.
A Gordox hasnyálmirigy-gyulladás esetén 500 000-ről 1000 000 KIE-re kerül, majd 2–6 napig 50 000 KIE-re csökken. A betegség krónikus formájának súlyosbodása esetén az oldatot egyszerre 3–6 napig adagoljuk. A dózis 25 000 és 50 000 KIE között van.
A gyógyszer képes nagy hatások listájára, de használata előtt konzultáljon orvosával.
Mi lehet ellenjavallatok és mellékhatások
A Gordoksa cseppentő pancreatitisben nemcsak pozitív, hanem negatív hatásokkal is járhat. Ezeket a gyógyszer túladagolása okozhatja. A negatív reakciók ellenjavallatok esetén is lehetségesek.
Az ilyen esetekben az eszköz nem használható:
- első trimeszteres terhességi időszak;
- szoptatás;
- egyéni intolerancia;
- DIC-szindróma.
A szerszámot rendkívül óvatosan kell alkalmazni, mély hipertermia és keringési megállás esetén.
Ami a kábítószer terhes nők általi alkalmazását illeti, a biztonsága nem teljesen megalapozott. Nem alkalmazható csak az első trimeszterben és a szoptatás alatt. Más esetekben a megoldást csak akkor használják, ha előnyei magasabbak, mint a gyermekre gyakorolt kockázat.
Ami a mellékhatásokat illeti, csak túladagolás következtében fordulnak elő. A gyógyszert viszonylag biztonságosnak tekintik, és nem okoz negatív hatást. A túladagolás leggyakrabban ilyen zavarokat okoz:
- allergiás reakciók;
- izomfájdalom;
- dyspeptikus hatás;
- alacsonyabb vérnyomás;
- pszichotikus reakciók;
- a tudat zavarosodása;
- hányás és hányinger;
- izomfájdalom;
- thrombophlebitis;
- szívinfarktus veszélye.
Az allergiás reakciókhoz hasonlóan előfordulhat, hogy nem fordulnak elő azonnal. Leggyakrabban az oldat újbóli bevezetése után észlelhetők. Az allergiák kialakulásának kockázata akkor nő, ha a gyógyszeres kezelést kétszer vagy többször, hat hónapon belül végezték el.
Interakció más eszközökkel és közös analógokkal
A komplex terápiában nagyon gyakran szerepel a Gordoksa pancreatitis-szel. A betegség akut formáiban és a krónikus állapot súlyosbodásában a megoldás számos negatív megnyilvánulással küzd.
Ha egy gyógyszert az általános terápiában alkalmaznak, figyelembe kell venni annak kölcsönhatását más eszközökkel. Van néhány olyan funkciója, amelyeket az alábbiakban tárgyalunk.
- Az aprotinin hatóanyaga képes blokkolni a trombolitikus szerek hatását.
- A gyógyszer bevezetése fokozza a heparin hatását. Ugyanakkor nő a véralvadás ideje.
- A Reomacrodex-szel kombinálva az anyag fokozza az érzékenyítő hatást.
- Ha a Gordoxot szérum pszeudokolinészterázzal egyidejűleg alkalmazzák, a suxametonium-klorid metabolizmusának lassulása figyelhető meg. Ugyanakkor fokozódik az izomlazulás és az apnoe lehetséges fejlődése.
- A gyógyszert nem szabad a dextránnal együtt bevenni, mivel fennáll a túlérzékenységi kockázat.
Javasoljuk, hogy vegye be az eredeti gyógyszert, mivel ez biztosítja a legkedvezőbb hatást.
Ami az analógokat illeti, ezek a következők: Kontrykal, Trasilol, Aerus, Aprotex, Aprotinin, Kontrivnen, Aprokal. Az analógokat „helyettesítőként” használja, csak a szakemberrel folytatott konzultációt követően lehetséges.
Meg fog lepődni, hogy milyen gyorsan visszaszorul a betegség. Vigyázz a hasnyálmirigyre! Több mint 10.000 ember észrevette az egészségük jelentős javulását, ha reggel reggel ivott.
A ranitidin egy anti-enzim gyógyszer, amely gátolja a sósav-előállítás folyamatát. A veseelégtelenségben szenvedő betegeket nagy óvatossággal kell előírni.
A hasnyálmirigy-gyulladás gyógyszere az egyik legjobb. Az epehólyag eltávolítása után gyógyszereként is felhasználható.
Az Almagel védi a gyomor és a hasnyálmirigy nyálkahártyáit a mérgező anyagok - epe és sósav - káros hatásaitól.
A hasnyálmirigy-gyulladás kezelésében antibakteriális gyógyszereket írnak fel, ha fennáll a gyomor és a bél fertőzésének veszélye. A vírusfertőzések esetében az antibiotikumok nem íródnak elő.