Rabelok

Rabelok: használati utasítások és vélemények

Latin név: Rabeloc

ATX kód: A02BC04

Hatóanyag: rabeprazol (rabeprazol)

Gyártó: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (India)

A leírás és a fotó aktualizálása: 18/20/2018

A gyógyszertárak ára: 355 rubel.

A Rabelok protonpumpa inhibitor, fekélyellenes szer.

Forma és összetétele

Rabelok adagolási formái:

• bélben oldódó tabletta: sárga és világos sárga színű, kerek, bikonvex alakú, mindkét oldalon sima felület (14 db buborékfóliában vagy buborékcsomagolásban, 1 vagy 2 db buborékcsomagolásban vagy csomagolásban);
• liofilizátum az intravénás (IV) adagolásra szolgáló oldat elkészítéséhez: liofilizált tömeg vagy por a világossárga és majdnem fehér színű (20 mg injekciós üvegben, egy kartonpapírban 1 palackban).

Az 1 tabletta Rabelok tartalmaz:

• hatóanyag: rabeprazol-nátrium - 10 vagy 20 mg;
• segéd komponensek: mannit, magnézium-oxid, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, keményítő, karmellóz, talkum, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid;
• héjösszetétel: propilénglikol, hipromellóz;
• a bélben oldódó bevonat összetétele: dibutil-ftalát, metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (C-típusa), nátrium-hidroxid, poliszorbát 80, vasfesték sárga oxid, titán-dioxid, talkum.

1 üveg Rabelok liofilizátum:

• hatóanyag: rabeprazol-nátrium - 20 mg;
• Kiegészítő komponensek: mannit, nátrium-hidroxid.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Rabelok egy fekélyellenes gyógyszer, protonpumpa inhibitor. A hatóanyag (rabeprazol) metabolizmusának eredményeként a gyomor parietális sejtjeiben aktív szulfonamid-származékokat képeznek, amelyek inaktiválják a hidrogén-kálium-adenozin-trifoszfatáz szulfhidrilcsoportjait. A hatóanyag hatásmechanizmusa a sósav szekréció végső szakaszának blokkolásán alapul, aminek következtében az inger jellegétől függetlenül csökken a bazális és stimulált szekréció tartalma. A rabeprazol magas lipofilitása lehetővé teszi, hogy könnyen behatoljon a gyomor parietális sejtjeibe. Bennük koncentrálva citoprotektív hatása van és növeli a bikarbonát szekrécióját.

A 20 mg-os szájon át történő bevétel után a rabeprazol antiszekréciós hatása 1 óra múlva jelentkezik, és 2-4 órán belül eléri a maximumot. Az első adag bevétele után 23 órával a sósav bázikus szekréciójának gátlási foka 62%, a stimulált ételek 82% -a. A gyógyszer azonos dózisban történő iv-beadása után a bazális és az élelmiszer-stimulált szekréció gátlása 86 és 95% volt. A gyógyszer hatása 48 órán át tart.

A gyógyszerkivonás utáni szekréciós aktivitás 2-3 nap alatt normalizálódik.

A terápia első 2–8 hetében a gasztrin szintje emelkedik a vérszérumban, és a gyógyszer abbahagyása után 1-2 héttel visszatér eredeti értékeihez.

A Rabeloc nem befolyásolja a szív- és érrendszeri, légúti és központi idegrendszereket. Adagolásának hátterében nem találtak stabil változásokat az enterokromin-szerű sejtek morfológiai szerkezetében, a gastritis mértékében és az atrofikus gastritis, a bél metaplazia, a Helicobacter pylori fertőzés terjedésének gyakoriságában.

farmakokinetikája

A bevitelt tartalmazó rabeprazol biohasznosulása 100%, orálisan bevéve - 52%. A gyógyszer farmakokinetikai paraméterei az ismételt alkalmazás hátterében nem változtatnak a 10 és 40 mg közötti dózistartományban. A májban metabolizálódik a citokróm izoenzimek CYP3A és CYP2C9 részvételével.

A plazmafehérje kötődése - 97%.

A nagyfokú felszívódás lehetővé teszi a maximális koncentráció elérését, miután 3,5 óra elteltével bevitték a gyógyszert.

Az átlagos felezési idő 1-2 óra.

A vesék kiválasztják a bélben 90% -ot [metabolitok - karbonsav-tioéter (M6) és merkapturinsav-konjugátumok] (M5) - 10%.

A májelégtelenségben szenvedő betegeknél a rabeprazol teljes koncentrációja a vérplazmában 2-szeresére nő. Az eliminációs felezési idő 2-3-szor nő. Az idősek betegei a vérplazmában a gyógyszer szintjét 2-szer növelik, a maximális koncentráció 60% -kal.

Használati jelzések

• eróziós és fekélyes gyomor-gyulladásos reflux betegség vagy reflux-nyelőcsőgyulladás;
• Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kóros hiperszekréció által jellemzett állapotok;

Emellett külön jelzések vannak a Rabelok minden egyes adagolási formájának alkalmazására.

Bélben oldódó tabletta

• anasztomotikus fekély, a gyomorfekély és a nyombélfekély akut formája;
• a gasztroezofagális reflux betegség fenntartó terápiája;
• nem eróziós gyomor-gyulladásos reflux betegség;
• A Helicobacter pylori eradikáció krónikus gastritisben vagy gyomorfekélyben és nyombélfekélyben - kombinációs terápia részeként.

Liofilizátum oldatok készítéséhez a bevezetéshez

• akut gyomor- és / vagy nyombélfekély, vérzéssel vagy súlyos eróziós károsodással;
• a savas gyomor tartalmának aspirációjának megelőzése;
• a gyomor-bél nyálkahártya stressz által kiváltott sérüléseit;
• lépcsős terápia a rabeprazol vételétől belüli átmenetben abban az esetben, ha a páciens objektív okok miatt nem tud átmenetileg szájon át szedni.

Ellenjavallatok

• a szubsztituált benzimidazolokkal szembeni túlérzékenység;
• terhességi időszak;
• szoptatás;
• az egyén intoleranciája a gyógyszer összetevőire.

A Rabeloc életkora ellenjavallatai:

• tabletta: legfeljebb 12 év;
• liofilizátum: legfeljebb 18 év.

A Rabelok súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek kijelölésekor óvatosan kell eljárni.

Ezen túlmenően, a pirulákat óvatosan kell alkalmazni a súlyos veseelégtelenségben, gyermekkorban.

Használati utasítás Rabelok: módszer és adagolás

Bélben oldódó tabletta

A Rabelok tablettát lenyelik, egészben lenyelve, az enterális héj integritásának sérelme nélkül, függetlenül attól, hogy melyik étkezés és napszak van.

A kezelés dózisa és időtartama függ a klinikai indikációktól és a betegség súlyosságától.

A Rabelok ajánlott adagja felnőtteknek:

• anasztomosis fekély, akut gyomorfekély: naponta egyszer 10–20 mg. A terápia szokásos időtartama 6 hét, szükség esetén a kurzus további 6 hétig meghosszabbítható;
• a duodenális fekély súlyosbodása: napi 10–20 mg 2-4 hétig. Elegendő klinikai hatás hiányában a kezelés lefutása legfeljebb 4 hétig meghosszabbítható;
• eróziós gyomor-gyulladásos reflux betegség: 10–20 mg naponta egyszer 4-8 hétig. Szükség esetén a kezelés további 8 hétig meghosszabbítható;
• fenntartó terápia a gastroesophagealis reflux betegségre: 10-20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartamát egyénileg írják elő, figyelembe véve a beteg állapotát;
• nem eróziós gyomor-gyulladásos reflux betegség: naponta egyszer 10–20 mg. A betegség tüneteinek leállítása után naponta egyszer 10 mg-ot kell szedni. Ha a tünetek a tabletták bevétele után négy héttel megmaradnak, a beteg további vizsgálatát ajánljuk;
• Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros hiperszekréciót jellemző állapotok: a kezdő adag naponta egyszer 60 mg. Továbbá az adagot külön-külön írják elő: 100 mg naponta egyszer vagy 60 mg naponta kétszer. A Rabelok befogadását addig kell folytatni, amíg a kívánt terápiás hatás elérik, egyes esetekben a kurzus akár egy évig is tarthat;
• A Helicobacter pylori eradikációja antibakteriális szerekkel kombinálva egy specifikus kezelési rend szerint: 20 mg naponta kétszer 7 napig.

Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben vagy idős korban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

A Rabeloc tabletták alkalmazása 12 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére csak a gastroesophagealis reflux betegségre vonatkozik, napi 20 mg-os adagban. A kezelés időtartama legfeljebb 8 hét.

Liofilizátum oldatok készítéséhez a bevezetéshez

A liofilizátumból készített oldat kizárólag intravénás alkalmazásra szolgál.

A Rabelokot a rabeprazol orális adagolásának lehetetlensége esetén írják elő, és ha az állapota lehetővé teszi a tabletták bevételét, az intravénás injekció leáll.

A liofilizátum csak steril, injekcióhoz való vízben és 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban oldható.

Az oldat bejuttatásakor / bejuttatásakor a fiolát 5 ml steril injekcióhoz való vízzel hígítjuk. A liofilizátum feloldása után az oldatot 5–15 percen belül kell beadni.

Az infúzióhoz való IV oldatot úgy állítjuk elő, hogy az előzőleg feloldott liofilizátumot 5 ml steril injekcióhoz való vízzel elegendő mennyiségű 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal összekeverjük. Az infúzió időtartama - 15-30 perc.

A Rabelok ajánlott adagja felnőtteknek: napi 20 mg.

Mellékhatások

Mivel a protonpumpa inhibitorok alkalmazása növelheti a csonttörések kockázatát, ezt figyelembe kell venni a Rabelock felírásakor.

Bélben oldódó tabletta

• a vérképző szervek részéről: ritkán - thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia, leukocytosis;
• az emésztőrendszer részéről: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, duzzanat, székrekedés; ritkán - böfögés, dyspepsia, szájszárazság; ritkán - íz, rendellenesség, gasztritisz, stomatitis, anorexia, hepatitis, sárgaság;
• allergiás reakciók: ritkán - akut szisztémás reakciók, túlérzékenységi reakciók az arc duzzanata, erythema formájában;
• a húgyúti rendszer részéről: ritkán - húgyúti fertőzések; ritkán interstitialis nefritisz;
• az idegrendszer részéről: gyakran - álmatlanság; ritkán - fokozott ingerlékenység; ritkán - álmosság, fejfájás, gyengeség, szédülés, depresszió; a frekvencia nincs telepítve - zavar;
• dermatológiai reakciók: ritkán - erythema, kiütés; ritkán fokozott izzadás, viszketés, bullous bőrreakciók; nagyon ritkán - erythema polimorf, Stephen-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis;
• egyéb: gyakran - influenzaszerű szindróma, hátfájás, nem specifikus fájdalom, aszténia; ritkán - hidegrázás, mellkasi fájdalom, izomfájdalom, ízületi fájdalom, borjú izomgörcsök, láz, máj transzaminázok fokozott aktivitása; ritkán - látásromlás, megnövekedett testtömeg; a gyakoriság ismeretlen - perifériás ödéma, hyponatremia, gynecomastia, a hosszú távú használat háttere - hypomagnesia.

Liofilizátum oldatok készítéséhez a bevezetéshez

A liofilizátum klinikai vizsgálatai során olyan mellékhatásokat tártak fel, mint a fájdalom (nem jelzett hely), székrekedés, garatgyulladás, duzzanat és fertőzések. Nem állapították meg a okozati összefüggést a hasi fájdalom, a szájszárazság, a hasmenés, a fejfájás, a szédülés, az izomfájdalom, az ízületi fájdalom, a perifériás ödéma, a fokozott májenzimek, a máj encephalopathia, a hepatitis és a rabeprazol alkalmazása között.

túladagolás

Tünetek: A túladagolás tünetei nem állapítottak meg. A 160 mg rabeprazol egyszeri bevétele után minimális mellékhatásokról van szó, amelyek nem igényeltek orvosi beavatkozást.

Kezelés: a specifikus antidotum hiányzik, ezért javasolt a tüneti kezelés előírása. A dialízis nem ajánlott a rabeprazol plazmafehérjékhez való erős kötődése miatt.

Különleges utasítások

A Rabelocom-kezelés előtt és után a pácienst mindig endoszkópos vizsgálatnak kell alávetni, hogy kizárja a rosszindulatú daganatot, mivel a rabeprazol alkalmazása elfedheti a tüneteket és késleltetheti a helyes diagnózis időtartamát.

A gyógyszer hatása nem befolyásolja a parathormon, az ösztrogén, a tesztoszteron, a kortizol, a prolaktin, a cholecystokinin, a glükagon, a szekretin, a tüsző-stimuláló és a luteinizáló hormon, a renin, a szomatotróp hormon és az aldoszteron vérszintjét. Alkalmazás A Rabeloka nem okozza a pajzsmirigy működését, a szénhidrát anyagcserét.

A vizsgálatok megerősítették a csont, a gerinc és a csípő csontritkulás okozta törések fokozott kockázatát a protonpumpa-gátlókkal végzett kezelés során. A törések gyakran előfordulnak olyan betegeknél, akik nagy dózisú terápiát folytatnak, és hosszú ideig (egy vagy több).

A gépjárművek vezetésére és a komplex mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

A Rabelok alkalmazásának időtartama alatt ajánlott elkerülni a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek végrehajtása fokozott figyelmet és gyorsaságot igényel a pszichomotoros reakciókban, beleértve az autó vezetését is.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Rabelok a terhesség és a szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Szükség esetén meg kell szüntetni a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedését.

Használja gyermekkorban

A Rabelok 12 éves kor alatti gyermekek számára ellenjavallt, és a liofilizátum 18 év alatti.

A 12 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére szolgáló tablettákat csak 20 mg-os dózisban, napi egyszeri gasztroezofágális reflux betegségben kell alkalmazni. A kezelés időtartama legfeljebb 8 hét. Nincs információ a rabeprazol gyermekgyógyászati ​​betegek biztonságosságáról és hatásosságáról más indikációk esetén.

A vesekárosodás

Óvatosan alkalmazza a Rabelok tablettát súlyos veseelégtelenséggel.

A máj megsértése

Az utasítások szerint a Rabelokot súlyos májelégtelenségre gondosan kell előírni.

Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a rabeprazol vérszintje általában magasabb, mint a normális májfunkciójú betegeknél.

Használjon öregkorban

Az idős korú betegeknek nem kell a Rabelok adagolási rendjét beállítani.

Kábítószer-kölcsönhatás

Ha a Rabelokom-mal egyidejűleg alkalmazzák:

• közvetett antikoagulánsok, diazepam, fenitoin (gyógyszerek, amelyek metabolizmusa a májban mikroszomális oxidációval jár): lelassítja kiválasztásukat;
• nátrium-ketokonazol, itrakonazol: jelentősen csökkentheti koncentrációját a vérplazmában;
• atazanavir: jelentősen csökkenti annak hatását, ezért nem ajánlott a rabeprazollal kombinálni;
• ciklosporin: lassítja az anyagcserét;
• metotrexát: növelheti a koncentráció és / vagy metabolit szintjét és növelheti a felezési időt;
• varfarin: fokozott vérzési kockázathoz vezethet;
• antacidok: hozzájárulnak a Rabelock plazmakoncentrációjának jelentős csökkenéséhez;
• digoxin: csökkenti a biológiai hozzáférhetőségét;
• klaritromicin: nem okoz klinikailag jelentős kölcsönhatást;
• teofillin, warfarin, diazepam, fenitoin (gyógyszerek, amelyek metabolizmusát a citokróm P450 izoenzimjei végzik): egyszeri alkalmazás után farmakológiai tulajdonságaik nem változnak.

analógok

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó sötét helyen.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Rabelok vélemények

A Rabelokra vonatkozó néhány vélemény pozitív része. A betegek gyors hatást mutatnak a gyomorfekély, a hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása után. A kábítószer enyhíti a hasi fájdalmat és a kényelmetlenséget a hányinger, keserűség, gyomorégés, a gyomorban érezhető nehézségek formájában. Tartós hatással van a terápiára. A gyógyszerek analógjával (Pariet) összehasonlítva a vélemények szerzői rámutatnak a Rabelock előnyeire, kezdve az alacsonyabb költségekkel és a jelentős kezelési eredményekkel. A betegeknek tanácsos a szigorú étrend betartása a gyógyszer használatának ideje alatt.

A Rabelok ára gyógyszertárakban

A Rabelok ára 1 üveg liofilizátumra az intravénás beadásra szolgáló oldat elkészítéséhez 518 rubelt, egy tablettacsomag (14 db) esetén 10 mg - 322 rubel, 20 mg - 524 rubel.

RABELOK

Tabletták, borított bélben oldódó bevonattal, világossárga és sárga szín között, kerek, mindkét oldalán domború, sima.

Segédanyagok: 89 mg mannit, magnézium-oxid - 80 mg, hipromellóz - 5 mg, mikrokristályos cellulóz - 20 mg, keményítő - 20 mg, karmellóz - 20 mg, talkum - 3 mg, magnézium-sztearát - szilícium-dioxid kolloid - 3 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 9,5 mg, propilénglikol - 1,5 mg.
A bélben oldódó bevonat összetétele: metakrilsav és etil-akrilát kopolimere (C típus) (1: 1) - 13,95 mg, poliszorbát 80 - 0,209 mg, dibutil-ftalát - 2,090 mg, nátrium-hidroxid - 0,119 mg, vasfesték sárga oxid - 0,783 mg, talkum - 5,63 mg, titán-dioxid - 1,210 mg.

14 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.
14 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
14 db. - cellás buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
14 db. - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.

Fekélyellenes szer, H + -K + -ATP-ase inhibitor (protonpumpa). A hatásmechanizmus a H + -K + -ATP-ase enzim gátlásával jár a gyomor parietális sejtjeiben, ami a sósav képződésének végső szakaszának blokkolásához vezet. Ez a hatás dózisfüggő, és mind a bazális, mind a stimulált sósav szekréció gátlásához vezet, függetlenül az inger jellegétől.

Lenyelés után felszívódik a gyomor-bél traktusból. 20 mg C dózisban_max 3,5 óra múlva érhető el_max és az AUC lineáris (10 és 40 mg közötti dózistartományban). Az abszolút biohasznosulás körülbelül 52% a májban az „első passzus” hatás miatt. A rabeprazol biohasznosulása ismételt használat esetén nem nő.

Az étkezés és a befogadás ideje a nap folyamán nem befolyásolja a rabeprazol felszívódását.

A plazmafehérje kötődése 97%.

A rabeprazol-nátrium a „first pass” hatás alá esik. A májban metabolizálódik a CYP-rendszer izoenzimjei részvételével.

A fő metabolitok (tioéter és karbonsav) és kisebb metabolitok (szulfon, dimetil-tioéter és merkaptopurinsav konjugátum) alacsony koncentrációban vannak jelen.

Egészséges önkéntesekben T_1/2 kb. 1 óra, az általános clearance kb. 283. A 90% -ot vizelettel eltávolítjuk, főleg két metabolit formájában: merkaptopurinsav és karbonsav konjugátuma. A laboratóriumi állatokon végzett toxikológiai vizsgálatok során további 2 azonosítatlan metabolitot találtak. A többit kiválasztják.

A hemodialízist igénylő, stabil vég stádiumú krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 5 ml / perc / 1,73 m 2) AUC és C t_max 35% -kal alacsonyabb volt, mint az egészséges önkénteseknél. Átlagos t_1/2 A rabeprazol egészséges önkéntesekben 0,82 óra volt, a hemodialízis során 0,95 óra, a hemodialízis után pedig 3,6 óra. A vesebetegségekben a rabeprazol clearance-e hemodialízisben szenvedő betegeknél körülbelül 2-szer magasabb volt, mint az egészséges önkénteseknél.

A rabeprazol egyszeri adagja után enyhe vagy közepes fokú krónikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél a C_max, T_1/2, AUC.

A CYP2C19 lassú metabolizmusa a rabeprazol 20 mg / nap 7 napos AUC és T t_1/2 1,9 és 1,6 volt, kiterjedt anyagcserével, míg C_max 40% -kal nőtt.

Idős betegeknél a rabeprazol clearance-e némileg lassú.

RABELOK

farmakokinetikája

A 20 mg-os dózis abszolút biohasznosulása kb. minden rabeprazol molekula eléri a parietális sejteket. A plazmafehérje kötődése 97%. A rabeprazol többszörös adagolásával lineáris farmakokinetikát figyeltek meg, azaz a rabeprazol felezési ideje, clearance és eloszlási térfogata dózisfüggő érték.
A szérum felezési ideje körülbelül 1 óra. A dózis kb. 90% -a ürül ki a vizeletben, a metabolitok kis része.
A rabeprazol csak steril, injekcióhoz való vízben vagy sóoldatban hígítható. Ne keverjen más gyógyszerekkel.

Használati jelzések

A rabeprazol liofilizált por formájában injekciós oldat elkészítéséhez Rabelok-t akkor írnak elő, ha a szóbeli forma nem lehetséges, nevezetesen:
- a gyomor- vagy nyombélfekélyes fekélyek súlyosbodása vérzéssel és súlyos erózióval;
- a gasztroezofágális reflux betegség rövid távú kezelése erózióval és fekélyekkel;
- a savas gyomor tartalmának aspirációjának megelőzése;
- Zollinger-Ellison szindróma.

Használati módszer

Az oldatot az elkészítés után legkésőbb 4 órán belül fel kell használni.

Mellékhatások

Az emésztőrendszer részéről: hasmenés, hányinger; hasi fájdalom, duzzanat, hányás, székrekedés; szájszárazság, dyspepsia, hashajtás. A központi idegrendszer oldalán: fejfájás; asthenia, álmatlanság; izgalom, álmosság, a légzőrendszer részéről: rhinitis, faringitis, köhögés; allergiás reakciók: bőrkiütések. Egyéb: hátfájás, influenzaszerű szindróma; ritkán - myalgia, mellkasi fájdalom, hidegrázás, borjú izomgörcs, húgyúti fertőzés, ízületi fájdalom, láz; elszigetelt esetekben - a testtömeg növekedése, fokozott izzadás, leukocitózis.

Ellenjavallatok

A Rabelok gyógyszer alkalmazása ellenjavallatok: rabeprazollal vagy más benzimidazolokkal szembeni túlérzékenység; vese-, máj- vagy légzési elégtelenség.

terhesség

A Rabelok nem adható terhes nőknek. A terhesség ideje alatt a gyógyszer használata csak akkor lehetséges, ha abszolút bizonyíték van arra, hogy az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot. A szoptatást a kezelés alatt le kell állítani.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A rabeprazol-nátriumot a citokróm P450 (CYP450) májrendszerébe belépő enzimek metabolizálják. A rabeprazol-nátrium nem lép klinikailag jelentős kölcsönhatásba az amoxicillinnel és más olyan szerekkel, amelyeket a CYP450 rendszer enzimjei metabolizálnak, mint például a warfarin, a fenitoin, a teofillin és a diazepam.
A rabeprazol-nátrium erős és tartós csökkenést okoz a sósav előállításában. Ezért a rabeprazol-nátrium kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, amelyek felszívódása a gyomor tartalmának pH-jától függ: a ketokonazol koncentrációjának csökkenése a plazmában 33% -kal és a digoxin minimális koncentrációjának 22% -os növekedése. A rabeprazol és a klaritromicin aktív metabolitja a plazmában egyidejű alkalmazásával 24% -kal, illetve 50% -kal nő. Ez a H. pylori felszámolása során tapasztalt kölcsönhatás pozitív eredményének tekinthető.
Az emberi máj mikrotomákon végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a nátrium-rabeprazol a CYP450 rendszer izoenzimjei (CYP2C9 és CYP3A) által metabolizálódnak. Ezek a vizsgálatok arra utalnak, hogy a rabeprazol alacsony a gyógyszer kölcsönhatás képessége.

túladagolás

Tünetek: fokozott izzadás, szédülés, fejfájás, álmosság, szájszárazság, hányinger, hányás.
Túladagolás esetén tüneti és támogató kezelés szükséges.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Az elkészített oldatot 4 órán át szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 ° C-on) és 24 órán át hűtőszekrényben tárolhatjuk.

Kiadási forma

Rabelok - liofilizátum oldatos injekcióhoz.

struktúra

1 injekciós üveg Rabelok 20 mg nátrium-rabeprazolt tartalmaz;
Segédanyagok: mannit (E 421), injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid.

Vélemények Rabeloknak

Kiadási forma: Tabletták

Analógok Rabelok

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 0 rubelt. Analóg olcsóbb 515 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 0 rubelt. Analóg olcsóbb 515 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 8 rubelt. Analóg olcsóbb 507 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 23 rubelt. Analóg olcsóbb 492 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 25 rubelt. Analóg olcsóbb 490 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 47 rubeltől. Analóg olcsóbb 468 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár-tól 56 rubel. Analóg olcsóbb 459 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár-tól 67 rubel. Analóg olcsóbb 448 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 72 rubeltől. Analóg olcsóbb 443 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 73 rubelt. Analóg olcsóbb 442 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 96 rubel. Analóg olcsóbb 419 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 98 rubel. Analóg olcsóbb 417 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 98 rubel. Analóg olcsóbb 417 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 135 rubeltől. Az analóg olcsóbb 380 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 175 rubelt. Analóg olcsóbb 340 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 208 rubelből. Analóg olcsóbb 307 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 264 rubelből. Analóg olcsóbb 251 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 279 rubelből. Analóg olcsóbb 236 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 281 rubelből. Analóg olcsóbb 234 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 322 rubelből. Analóg olcsóbb 193 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 339 rubelből. Analóg olcsóbb 176 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 342 rubelből. Analóg olcsóbb 173 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 360 rubelt. Analóg olcsóbb 155 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 366 rubeltől. Analóg olcsóbb 149 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 413 rubelből. Analóg olcsóbb 102 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Az ár 433 rubel. Analóg olcsóbb 82 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 956 rubelt. Analóg drágább 441 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1575 rubeltől. Analóg drágább 1060 rubel

Használati utasítás a Rabelok számára

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Tabletták, borított bélben oldódó bevonattal, világossárga és sárga szín között, kerek, mindkét oldalán domború, sima.

Segédanyagok: 89 mg mannit, magnézium-oxid - 80 mg, hipromellóz - 5 mg, mikrokristályos cellulóz - 20 mg, keményítő - 20 mg, karmellóz - 20 mg, talkum - 3 mg, magnézium-sztearát - szilícium-dioxid kolloid - 3 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 9,5 mg, propilénglikol - 1,5 mg.
A bélben oldódó héj összetétele: metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (C típus) (1: 1) - 13,95 mg, poliszorbát 80 - 0,209 mg, dibutil-ftalát - 2,090 mg, nátrium-hidroxid - 0,119 mg, vasfesték sárga oxid - 0,783 mg, talkum - 5,63 mg, talkum - 5,63 mg, titán-dioxid - 1,210 mg.

14 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.
14 db. - hólyagok (2) - karton csomagolás.
14 db. - cellás buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
14 db. - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.

Farmakológiai hatás

Fekélyellenes szer, H + -K + -ATP-ase inhibitor (protonpumpa). A hatásmechanizmus a H + -K + -ATP-ase enzim gátlásával jár a gyomor parietális sejtjeiben, ami a sósav képződésének végső szakaszának blokkolásához vezet. Ez a hatás dózisfüggő, és mind a bazális, mind a stimulált sósav szekréció gátlásához vezet, függetlenül az inger jellegétől.

farmakokinetikája

Lenyelés után felszívódik a gyomor-bél traktusból. 20 mg C dózisban_max3,5 óra múlva érhető el_max és az AUC lineáris (10 és 40 mg közötti dózistartományban). Az abszolút biohasznosulás körülbelül 52% a májban az „első passzus” hatás miatt. A rabeprazol biohasznosulása ismételt használat esetén nem nő.

Az étkezés és a befogadás ideje a nap folyamán nem befolyásolja a rabeprazol felszívódását.

A plazmafehérje kötődése 97%.

A rabeprazol-nátrium a „first pass” hatás alá esik. A májban metabolizálódik a CYP-rendszer izoenzimjei részvételével.

A fő metabolitok (tioéter és karbonsav) és kisebb metabolitok (szulfon, dimetil-tioéter és merkaptopurinsav konjugátum) alacsony koncentrációban vannak jelen.

Egészséges önkéntesekben T_1/2 kb. 1 óra, az általános clearance kb. 283. A 90% -ot vizelettel eltávolítjuk, főleg két metabolit formájában: merkaptopurinsav és karbonsav konjugátuma. A laboratóriumi állatokon végzett toxikológiai vizsgálatok során további 2 azonosítatlan metabolitot találtak. A többit kiválasztják.

A hemodialízist igénylő, stabil vég stádiumú krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 5 ml / perc / 1,73 m 2) AUC és C t_max 35% -kal alacsonyabb volt, mint az egészséges önkénteseknél. Átlagos t_1/2 A rabeprazol egészséges önkéntesekben 0,82 óra volt, a hemodialízis során 0,95 óra, a hemodialízis után pedig 3,6 óra. A vesebetegségekben a rabeprazol clearance-e hemodialízisben szenvedő betegeknél körülbelül 2-szer magasabb volt, mint az egészséges önkénteseknél.

A rabeprazol egyszeri adagja után enyhe vagy közepes fokú krónikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél a C_max, T_1/2, AUC.

A CYP2C19 lassú metabolizmusa a rabeprazol 20 mg / nap 7 napos AUC és T t_1/2 1,9 és 1,6 volt, kiterjedt anyagcserével, míg C_max40% -kal nőtt.

Idős betegeknél a rabeprazol clearance-e némileg lassú.

bizonyság

Adagolási rend

Mellékhatások

Az emésztőrendszer részéről: hasmenés, hányinger, hasi fájdalom, hányás, duzzanat, székrekedés; ritkán a szájszárazság, a dyspepsia, a hasfájás; ritka esetekben - anorexia, gastritis, stomatitis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása.

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: fejfájás, aszténia, szédülés, álmatlanság; ritkán - idegesség, álmosság; ritka esetekben - depresszió, látászavarok és ízérzés.

A légzőrendszer részéről: lehetséges - rhinitis, faringitis, köhögés; ritkán - sinusitis, bronchitis.

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés; elszigetelt esetekben - viszketés.

Egyéb: hátfájás, influenzaszerű szindróma; ritkán - myalgia, mellkasi fájdalom, hidegrázás, borjú izomgörcs, húgyúti fertőzés, ízületi fájdalom, láz; elszigetelt esetekben - a testtömeg növekedése, fokozott izzadás, leukocitózis.

Ellenjavallatok

Használat terhesség és szoptatás alatt

A rabeprazol a terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Kísérleti vizsgálatokban azt találtuk, hogy a rabeprazol nem jelentékeny mennyiségben behatol a placenta barrierbe, azonban nem találtak termékenységi zavarokat vagy magzati fejlődési hibákat; kiválasztódnak a szoptató patkányok tejébe.

Gyermekeknél a rabeprazol alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalat hiányzik, ezért a használat nem javasolt.

Alkalmazás a máj megsértésére

Alkalmazás a vesefunkció megsértésére

Különleges utasítások

A terápia megkezdése előtt a gyomor rosszindulatú daganatait ki kell zárni, mert a rabeprazol alkalmazása elfedheti a tüneteket és késleltetheti a helyes diagnózist.

Nem szükséges a dózismódosítás májkárosodásban vagy veseműködésben szenvedő betegeknél, de súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a rabeprazolt ajánlott óvatosan alkalmazni.

A rabeprazollal egyidejűleg alkalmazva a ketokonazol és a digoxin adagját módosítani kell.

Kísérleti vizsgálatokban a rabeprazol rákkeltő hatását nem állapították meg, azonban a mutagenitás vizsgálatakor kétértelmű eredményeket kaptunk. Az egerekben a limfóma sejtek vizsgálata pozitív volt, az in vivo mikronukleusz teszt és az in vivo és in vitro DNS javítási teszt negatív.

Kábítószer-kölcsönhatás

A digoxinnal történő egyidejű alkalmazás esetén lehetőség van a digoxin plazmakoncentrációjának növelésére (kis vagy közepes).

A ketokonazollal történő egyidejű alkalmazásával csökken a biológiai hozzáférhetősége.

Felülvizsgáló: Ekaterina (pozitív értékelés)

Gyomorégés tabletták

ulianova-nina
2018. szeptember 27., 20:05

Több mint 15 éve dolgozom a műszakban, és azért, mert a vonal rendszeres, és soha nem tervezsz semmit, nem mindig lehetséges normálisan enni. Ezért a gyomorral kapcsolatos problémák megjelenését teljesen természetesnek tartom. Rabelok áldását már régóta ismerem, és két évig rendszeresen veszem, anélkül, hogy egy gyomorégést is jelentene volna. A gyógyszer jó, hatékony és biztonságos.

Rabelok - vélemények

Kiváló eszköz a gyomor problémák kezelésére.

Előnyök:
Hatékonyság és semmi oldal.

hátrányai:
Nem.

Vélemény:
Beszélni szeretnék a Rabelok tablettákkal kapcsolatos tapasztalataimról.

Először is, olyan betegségek, mint én, és kezelni kell. De csak orvosával folytatott konzultációt követően. De Rabelok nem jelent problémát Moszkvában.
És most az ügyben. Három hónappal ezelőtt diagnosztizáltam gastroesophagealis reflux betegséget (GERD), nyelőcsővel.
Mindez azzal kezdődött, hogy észrevettem, hogy nehezen tudom lenyelni az ételt, sőt. Alig elnyelte a vizet. A LORA recepciója nem adott semmit, de az orvos azt mondta, hogy lépjen kapcsolatba egy gasztroenterológussal, hogy a gyomor-bél traktus ilyen tüneteket okozhat.
Először nem hittem el, hiszen a gyomrom nem bántott, étvágyam volt, ezért reméltem, hogy véletlenül. Egy hónap múlva minden érzékeléshez hozzáadtunk egy érzést, és egy rejtett félelem, hogy elnyomom, semmit sem kaptam a torkomban, és minden étkezés szörnyű pánikot okoz.
A férj ragaszkodott egy pszichológus fogadásához. Az összes panaszom után egy gasztroenterológusra is utalt, és azt mondta, hogy valószínűleg a GERD közepette kialakult a dysphagia, vagyis a táplálkozás megrázkódása, és amit sürgősen kell kezelni. Általában egy csomó tesztet kellett átadnom, fibrogastroszkópia, ultrahang.
Két napig futottam az irodákban. A gasztroenterológus megerősítette a diagnózist, és én is bezártam a nyelőcsőben lévő cardiát. Emiatt nem találom előre, hogy a sav ne kerüljön a nyelőcsőbe. Általában mindent egybe, és egy ilyen csalódást okozó diagnózist kaptam. Az orvos azt mondta, hogy ha rendszeresen étrendet és italt kapsz, minden rendben lesz.
A múlt héten befejeztem a Rabelok 20 mg bevételét. Ezek olyan tabletták, amelyek savas környezetükön átjutnak a gyomorba, és teljesen feloldódnak és felszívódnak a bélben.
Megértettem a Rabelok utasításaitól, hogy nem termel extra sósavat, blokkolva valamit a gyomorban. 5-7 napon belül megkönnyebbültnek éreztem magam. Bár az élelmiszer még mindig nehéz volt, és még 10 nap elteltével, a félelem még mindig jelen volt a darabon.
Majdnem másfél hónapig tartott, hogy megállítsam ezeket a tüneteket. Még egy pszichológushoz is mentem. Megerősítette, hogy várnom kell.
Amint Rabelok elkezdett cselekedni, hamarosan eltűnik a dysphagia. Így történt. Csak három hónapig tartottam, és normálisan újra eszem, az egyetlen dolog, amit természetesen megpróbálok követni.

Rabelok - savcsökkentő gyógyszer

Ma minden második személynek van gyomorbetegsége. Kezelésükre az orvos felsorolja a pénzeszközök listáját.

Rabelok lehet az egyik ilyen gyógyszer. Mi ez a gyógyszer, és hogyan kell bevenni?

Ennek a gyógyszernek a felülvizsgálata a cikk végén található.

1. Utasítás

Ez a gyógyszer utasításokat tartalmaz, amelyeket el kell olvasnia. Ellenkező esetben lehetnek kellemetlen következmények.

bizonyság

A gyógyszerek indikációi olyan betegségek, mint:

- Nem eróziós gyomor-gyulladásos reflux betegség;

Emellett a gyógyszer a GERD megelőzésére is alkalmazható.

kérelem

A gyomorfekélyek és a gyomorfekélyek esetén az orvos napi 20 mg-ot írhat elő. Szükség esetén a dózis napi 40 mg-ra emelhető, azaz A vétel naponta kétszer történik, 20 mg.

A peptikus fekélyek esetében a kezelés folyamata legfeljebb 4 hét, és gyomorfekély - legfeljebb 8 hét. Ha a beteg állapota nem javult, akkor a terápia további 28 napig meghosszabbodik.

A GERD kezelésére napi egyszer 20 mg Rabelok-t kapnak. A kezelés 8 hétig tart. Ha a beteg nem javult a megadott ideig, akkor további vizsgálatot kell végezni. A betegség megelőzésére ezt a gyógyszert napi 10 vagy 20 mg dózisban (a beteg állapotától függően) adagoljuk. A terápia legfeljebb 1 évig tart.

A diszpepsziában az orvos 40 mg-os dózisban 1-szer / nap. A kezelés 21 napig tart.

A H.pylory megsemmisítése érdekében a Rabelok antibiotikumokkal, például klaritromicinnel, metronidazollal, amoxicillinnel, bizmutral, furazolidonnal kombinálható.

Csak egy orvos választhat egy kezelési módot.

Hozzávetőleges kezelési rend:

• Rabelok 20 mg, klinitromicin (500 mg), amoxicillin (1 g). Minden pénzeszközt naponta 2 alkalommal fogadunk el. A kezelés legfeljebb 1 hétig tart.
• Rabelok (20 mg), klaritromicin (500 mg), metronidazol (400 mg). A gyógyszereket naponta kétszer kell bevenni 1 hétig.

Zollinger-Ellison szindróma kezelésére az orvos kezdeti adagja 20-60 mg. Szükség esetén ez az adag naponta egyszer 120 mg-ra emelkedik (ha a gyógyszer napi adagja meghaladja a 80 mg-ot, az adagot kétszer kell osztani). A kezelés 28 nap.

Ha a beteget krónikus gastritikus formában diagnosztizálták, akkor a gyógyszert naponta egyszer 40 mg-os adagban írják elő. A kezelés 2-4 hétig tart.

A tablettákat semmilyen esetben nem lehet rágni vagy összetörni. Egészben vízzel kell lenyelni.

A megoldást szájon át is be kell venni. A kezelés időtartama és gyakorisága az orvos által előírt kezelési módtól függ.

kiadás

A Rabelok gyógyszer elérhető oldat formájában, valamint sárgás árnyalattal rendelkező tabletták formájában.

Az 1 tabletta összetétele rabeprazolt, valamint mannitot, mikrokristályos cellulózt, hipromellózt, magnézium-oxidot, talkumot, karmellózt, magnézium-sztearátot és keményítőt tartalmaz.

Az egyik csomagban a gyógyszer 14 tabletta.

Az oldat összetétele a fő anyag: rabeprazol.

kölcsönhatás

A rabeprazol és a klaritromicin együttes alkalmazásakor a mutatókban nem történt jelentős változás.

Érdemes megjegyezni, hogy ez a gyógyszer lassítja bizonyos gyógyszerek eltávolításának folyamatát. Ez vonatkozik a májban metabolizálódó gyógyszerekre, például a fenitoipra, a diazepamra, valamint a közvetett antikoagulánsokra.

Ne keverje össze a rabeprazolt és az atanasavirt, mert Az atanasavir szedése jelentősen csökken.

2. Mellékhatások

A főbb mellékhatások között szerepel:

• Leukopenia, leukocitózis, neutropenia, thrombocytopenia;
• Légszomj, az arc duzzanata, hipotenzió;
• Elhízás vagy anorexia;
• Álmatlanság, zavartság, depresszió, izgatottság;
• Fájdalom a fejben, álmosság és szédülés;
• Osztjuk a szembe, valamint a látáskárosodást;
• Pharyngitis, bronchitis, köhögés, sinusitis, rhinitis;
• Hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, puffadás, székrekedés, szájgyulladás, hasmenés, szájszárazság;
• Sárgaság, encephalopathia, hepatitis;
• Bőrkiütés, erythema, hólyagok, viszketés, nekrolízis, bullous reakciók, fokozott izzadás;
• Fájdalom a háton, lábgörcsök, ízületi fájdalom, izomfájdalom;
• Nefritisz, bármely húgyúti fertőzés;
• Általános gyengeség, hidegrázás, mellkasi fájdalom, láz;
• Gynecomastia, hyponatremia.

Ellenjavallatok

A gyógyszer szedésének ellenjavallatai olyanok, mint:

• Allergia az ebbe az eszközbe foglalt elemekre;
• terhesség
• Gyermekkor;
• Szoptatás.

A súlyos vesekárosodásban és a májelégtelenségben diagnosztizált betegeknél a Rabelok-t óvatosan kell alkalmazni.

terhesség

A terhesség alatt el kell hagyni a Rabelok drogot. Ha ez nem lehetséges, akkor a terhes lánynak mindig az orvos felügyelete alatt kell lennie. Kellemetlen tünetek esetén azonnal forduljon orvosához.

Emellett el kell hagyni a befogadást, és a szoptatás időszakában a baba. Ha az analógra való átállás nem lehetséges, a babát mesterséges táplálkozásra kell átvinni.

3. Tárolás

A Rabelokot szobahőmérsékleten kell tárolni (legfeljebb 25 fok). Ezen kívül ez a hely nem férhet hozzá kisgyermekekhez, valamint háziállatokhoz.

Az alapok eltarthatósága legfeljebb 2 év. A lejárati dátumot követően az eszköz nem használható.

4. Ár

Rabelok ára Oroszországban és Ukrajnában nagyon eltérő.

Oroszország

• Moszkvában a Rabelok 10 mg gyógyszer átlagosan 410 rubelt kell fizetnie;
• A Rabelok gyógyszere átlagosan 20 mg-os adagban 472 rubelt kell adnia.
• A megoldásért 400-560 rubelt kell fizetnie.

Ukrajna

• Kijevben, a csomagolás a gyógyszer Rabelok egy adag 10 mg kell fizetnie 65,83 UAH;
• Rabelok 20 mg eszköz 89,95 UAH;
• A megoldásért 80-100 UAH kell fizetni.

Videó a témáról: Hogyan gyógyíthatom a krónikus gyomorhurut?

5. Analógok

A Rabelok hatóanyaga kis számú analóg. Ezek között olyan gyógyszerek, mint a Pariet, Zulbex, Noflux, Razo, Ontime, Zolispan, Baret stb.

6. Vélemények

A legtöbb értékelés pozitív. Ez ismét megerősíti ezen eszköz nagy hatékonyságát. Az emberek azt mondják, hogy az első tabletta bevétele után egy órán belül javulás következik be.

Vannak azonban negatív vélemények, amelyek általában a Rabelok gyógyszer magas költségeihez, valamint a mellékhatásokhoz kapcsolódnak, amelyek általában szédülést és hasmenést fejeznek ki.

Az orvosok azt állítják, hogy a legtöbb betegnél a gyógyszer a mellékhatások nélkül tolerálható.

Vélemények a Rabelok drogról

Bélben oldódó tabletta, Cadila Pharmaceuticals

Használati jelzések

A gyomornedv fokozott savasságával járó dyspepsia tünetei, beleértve a a gyomor-gyulladásos tünetek tünetei (gyomorégés, savanyú böfögés).

a gyomor fekélye az anasztomosis akut stádiumában és fekélyében;

nyombélfekély az akut stádiumban;

eróziós és fekélyes gyomor-gyulladásos reflux betegség (GERD) vagy reflux-nyelőcsőgyulladás;

a gasztroezofagális reflux betegség fenntartó terápiája;

nem eróziós gyomor-gyulladásos reflux betegség;

Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kóros hiperszekréció által jellemzett állapotok;

A Helicobacter pylori eradikáció gyomorfekélyben és nyombélfekélyben vagy krónikus gastritisben (kombinált terápia részeként).

Vélemények

Minden IPP, amely látta, csak egy gyomorégést távolított el, de valamilyen oknál fogva nem volt könnyebb nekem. A gyomorban és a görcsök formájában fájdalom volt. Csak a Rabelok tabletták bevételét követően hányingert és nehézségeket és más, magas savasságú gastritum "varázsait" kaptam.

Rabelok: használati utasítás

struktúra

Hatóanyag: rabeprazol;

Egy tabletta 10 mg vagy 20 mg rabeprazolt tartalmaz

Segédanyagok: mag: mannit 25 magnézium-oxid, L-hidroxi-propil-cellulóz (LH11), mikrokristályos cellulóz, keményítő, kalcium-karboxi-metil-cellulóz, talkum, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid; héj: hipromellóz (5 cps), propilénglikol, metakrilsav kopolimer diszperziója (L 30 D / Eudragit L 30 D - 30% -os vizes diszperzió), poliszorbát 80, dibutil-ftalát, nátrium-hidroxid (granulátumok), vas sárga oxid (E172), talkum, titán-dioxid (E 171), tisztított víz.

Adagolási forma

Farmakológiai csoport

A gyomorfekély és a gyomor-gyulladásos reflux betegség kezelésére szolgáló eszközök. Protonpumpa inhibitorok.

bizonyság

• Aktív nyombélfekély.
• Aktív jóindulatú gyomorfekély.
• Az eróziós vagy fekélyes gyomor-gyulladásos reflux betegség tüneti kezelése.
• A gastroezofagális reflux betegség hosszú távú kezelése.
• A gastroösophagealis reflux betegség tüneti kezelése közepes vagy nagyon súlyos.
• Zollinger-Ellison szindróma.
• Kombinálva a Helicobacter pylori (H. pylori) felszámolására szolgáló antibakteriális rendszerekkel peptikus fekélyes és nyombélfekélyes betegeknél.

Ellenjavallatok

A Rabelok ellenjavallt a rabeprazollal, szubsztituált benzimidazollal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben ismert túlérzékenység esetén.

A Rabelok kontraindikált a terhesség és szoptatás ideje alatt.

Adagolás és adagolás

Felnőttek / idős betegek

Aktív nyombélfekély és aktív jóindulatú gyomorfekély: ezeknek a betegségeknek az ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg.

Az aktív nyombélfekélyes betegek többsége 4 héten belül helyreáll. Néhány betegnek azonban további 4 hetes kezelésre lehet szüksége a gyógyulás érdekében. A legtöbb jóindulatú gyomorfekélyben szenvedő beteg 6 héten belül helyreáll. Ebben az esetben azonban néhány gyógyulást igénylő beteg további 6 hetes kezelést igényelhet.

Eroszív vagy fekélyes gyomor-gyulladásos reflux betegség (GERD): az ajánlott adag napi egyszer 20 mg 4-8 hétig.

A gastroezofagális reflux betegség hosszú távú kezelése (a GERD támogató kezelése): a Rabelok tartós adagja hosszú távú kezelés esetén naponta egyszer 10-20 mg (az adag a klinikai válasz függvénye).

A gasztroesophagealis reflux betegség tüneti kezelése közepesen súlyos vagy nagyon súlyos (GERD tüneti kezelése): napi 10 mg eszophagitisben szenvedő betegeknél. Ha a beteg tüneteit 4 héten belül nem sikerült ellenőrizni, a beteget meg kell vizsgálni.

Zollinger-Ellison szindróma: a kezdő dózis napi 60 mg. Ha szükséges, napi egyszeri dózissal vagy napi kétszer 60 mg-mal növelje az adagot 100 mg-ra. A kezelés időtartamát és az adagolási rendet egyénileg határozzuk meg.

H. pylori eradikáció: a H. pylori-val fertőzött betegeknek megfelelő terápiát kell kapniuk a H. pylori felszámolására. A kombinációt 7 napig ajánljuk: a Rabeloka naponta kétszer 20 mg + naponta kétszer 500 mg klaritromicint és naponta kétszer 1 g amoxicillint.

A Rabelok-t csak naponta egyszer feltüntető jelzések szerint a gyógyszert reggel, üres gyomorban kell bevenni. Bár a bevétel vagy az étkezés ideje nem befolyásolja a rabeprazol aktivitását, segít a kezelési rend fenntartásában.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a tablettákat egészben kell lenyelni, nem rágni vagy megszakítani.

Károsodott vesefunkció és máj.

Károsodott vesekárosodásban vagy májműködésben szenvedő betegeknél nincs szükség a Rabeloc dózismódosítására. A Rabelok alkalmazását súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelésében részletesebben a „Felhasználási sajátosságok” fejezetben tárgyaljuk.

Káros mellékhatások

A Rabelok általában jól tolerálható. A mellékhatások enyhe / mérsékeltek és reverzibilisek voltak. A leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, hasmenés és hányinger voltak. A nemkívánatos reakciók többször is különböztek meg, az alábbiakban a szervosztályok és a gyakorisági rendszerek alapján jelezték. A gyakoriságot a következőképpen definiáljuk: gyakran (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

túladagolás

A szándékos vagy véletlen túladagolás tapasztalatai korlátozottak. A maximális dózis nem haladta meg a 60 mg-ot naponta kétszer vagy 160 mg-ot naponta egyszer. A hatások általában minimálisak, ismert mellékhatásprofilra reagáltak, és további orvosi beavatkozás nélkül reverzibilisek voltak. A specifikus antidotum ismeretlen. A rabeprazol széles körben kapcsolódik a plazmafehérjékhez, ezért nem választódik ki a dialízis során. Mint minden túladagolásnál, a kezelés tüneti, szükséges általános támogató intézkedések.

Használat terhesség vagy szoptatás alatt

Nem állnak rendelkezésre adatok a rabeprazol terhes nőknél történő biztonságosságáról, ezért a Rabeloca a terhesség ideje alatt ellenjavallt.

Nem ismert, hogy a rabeprazol kiválasztódik-e az anyatejbe. A szoptatással kapcsolatos vizsgálatok nem végeztek. A rabeprazolt nem szabad szoptatni.

A Rabelok nem ajánlott gyermekek számára, mivel nincs tapasztalat ezzel a betegcsoporttal kapcsolatban.

Alkalmazás funkciók

A rabeprazol-nátrium kezelésére adott tüneti válasz nem szünteti meg a gyomor vagy a nyombél rosszindulatú daganatait, így a kezelés megkezdése előtt a Rabelok kizárja e tumorok jelenlétének lehetőségét.

A hosszú távú (különösen egy évnél hosszabb) kezelésben részesülő betegeket rendszeresen meg kell vizsgálni.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a tablettákat egészben kell lenyelni, nem rágni vagy megszakítani.

A Rabelok nem ajánlott gyermekek számára, mivel nincs tapasztalat ebben a csoportban.

A vér patológiás változásait (trombocitopénia és neutropenia) jelentettek, a legtöbb esetben nem voltak komplikáltak, és a rabeprazol-kezelés abbahagyása után következtek be.

Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél végzett vizsgálatokban nem találtak bizonyítékot a gyógyszer biztonságával kapcsolatos jelentős problémákra, mint a megfelelő korú és nemi kontrollcsoporthoz képest. Mivel azonban a Rabeloc alkalmazásának klinikai adatai súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél fordultak elő, az orvosnak óvatosan kell eljárnia a Rabeloc előírásakor ilyen betegeknél.

Nem zárható ki a protonpumpa más inhibitoraival vagy a szubsztituált benzimidazollal szembeni kereszt allergia kockázata; Az atazanavir és a rabeprazol egyidejű alkalmazása nem javasolt.

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet a motoros szállítás vagy más mechanizmusok vezetésekor

A mellékhatások farmakodinamikai tulajdonságai és profilja alapján a Rabelok negatív hatása a járművek kezelésére vagy az ellenőrző mechanizmusokra valószínűtlen. Ha azonban az álmosság következtében a figyelem súlyosbodik, a betegeknek tanácsos elkerülni a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatásokkal

A rabeprazol erős és tartós gátlást biztosít a gyomorsav-szekrécióban. Ez kölcsönhatásba léphet olyan vegyületekkel, amelyek abszorpciója pH-függő. A rabeprazol ketokonazollal vagy itrakonazollal történő egyidejű alkalmazása a gombaellenes szerek plazmaszintjének jelentős csökkenéséhez vezethet. Ezért a Rabelok ketokonazollal vagy itrakonazollal történő egyidejű kinevezésével az egyes betegeknél monitorozásra és dózismódosításra lehet szükség.

A klinikai vizsgálatok során a rabeprazollal egyidejűleg vett betegek szükség esetén antacidákat vettek; egy speciális vizsgálatban nem figyelték meg a gyógyszer kölcsönhatását antacidokkal folyadék formájában.

Egészséges önkéntesekben az atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg-os omeprazollal (napi 40 mg 1 nap) vagy atazanavir 400 mg-os lanzoprazollal (60 mg 1 alkalommal) egyidejű alkalmazása esetén az atazanavir expozíció szignifikáns csökkenése volt tapasztalható. Atazanavir felszívódása pH-függő, ezért a protonpumpa inhibitorokat, beleértve a rabeprazolt, nem szabad az atazanavirral együtt alkalmazni.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakológiai. A rabeprazol a benzimidazollal szubsztituált antiszecretikus vegyületek osztályába tartozik, amely nem antikolinerg vagy H2-hisztamin-antagonista tulajdonság, de gátolja a gyomorsav-szekréciót a H + / K + -ATPáz (savas vagy protonpumpa) enzim specifikus gátlásával. A hatás dózisfüggő, és mind a bazális, mind a stimulált savszekréció gátlásához vezet, függetlenül annak okától. Az állatkísérletek kimutatták, hogy a beadás után a rabeprazol gyorsan eltűnik mind a plazma, mind a gyomor nyálkahártyájából. Gyenge bázisként a rabeprazol gyorsan felszívódik, miután minden dózist bevittek, és a gyomor sejtek savas környezetében koncentrálódik. Protonálással a rabeprazol aktív szulfenamid formává alakul át, és tovább reagál a protonpumpa ciszteinnel.

A rabeprazol 20 mg-os dózisban történő orális adagolása után az antiszekréciós hatás egy óra múlva kezdődik, és a maximális hatás 2-4 óra múlva figyelhető meg. A bázis és a stimulált szekréció gátlása a rabeprazol első adagja után 23 órával 69% és 82%, a gátlás időtartama pedig 48 óra. A rabeprazol savas szekrécióra gyakorolt ​​gátló hatása kissé emelkedik a második adag bevételekor, és az egyensúlyi értéket három napon belül éri el. A kezelés megszüntetése után a szekréciós aktivitás 2-3 napon belül normalizálódik.

A klinikai vizsgálatok során a betegek naponta egyszer 10 mg vagy 20 mg rabeprazolt vettek fel legfeljebb 43 hónapig. A szérum gastrin szintje a kezelés első 2–8 hetében nőtt a savszekréció gátló hatásának megfelelően, és a további kezelés ideje alatt stabil maradt. A gasztrin szintje visszaállt az eredeti értékére, általában 1-2 héten belül a kezelés abbahagyását követően.

A rabeprazolt vagy más terápiát mintegy 8 héten át tartó, több mint 500 beteg gyomorszövetének vizsgálata nem mutatta ki a sejtek változásait, a gastritisz súlyosságát, az atrófiás gastritis, a bél metaplazia gyakoriságát vagy a H. pylori eloszlását. A 36 hónapos terápia után több mint 250 betegnél végzett vizsgálatban ezekben a mutatókban nem történt jelentős változás.

Nem figyelték meg a rabeprazol szisztémás hatásait a központi idegrendszer, a szív-érrendszer vagy a légzőrendszer oldalán. Amikor dózisban adjuk a 20 mg 2 hétig rabeprazol nem mutatott hatást a pajzsmirigy működését, metabolizmusát vagy Rivnenskaya paratiroid hormon, kortizol, ösztrogén, tesztoszteron, prolaktin, kolecisztokinin, szekretin, glukagon, follikulus stimuláló hormon, a luteinizáló hormon, a renin, az aldoszteron, vagy szomatotróf hormon.

Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a rabeprazolnak nincs klinikailag jelentős kölcsönhatása az amoxicillinnel. A rabeprazol nem mutatott negatív hatást a gyógyszer vagy a klaritromicin plazmakoncentrációjára, ugyanakkor H. pylori fertőzést okozott a felső gyomor-bél traktusban, hogy megszüntesse.

Farmakokinetikáját. A Rabelok rabeprazol enterális tabletták formájában. Ez a forma azért szükséges, mert a rabeprazol savas környezetben instabil. A rabeprazol szívása csak a tabletta gyomorból való kilépése után kezdődik. Az abszorpció gyorsan történik, a rabeprazol maximális koncentrációja a vérplazmában kb. A rabeprazol plazmakoncentrációja (Cmax) és az AUC görbe alatti terület 10-40 mg közötti dózisban lineáris. A 20 mg-os orális dózis biohasznosulása (az intravénás adagolással összehasonlítva) körülbelül 52%, tekintve jelentős elsődleges metabolizmusát. Ezen túlmenően, a biológiai hozzáférhetőség Nem növekszik ismételt használat esetén. Egészséges önkénteseknél a felezési idő körülbelül egy óra (0,7-1,5 óra), és a teljes clearance körülbelül 283 ± 98 ml / perc. Az élelmiszerekkel való klinikailag jelentős kölcsönhatás nem tárt fel. Sem a táplálék, sem a befogadás ideje nem befolyásolta a rabeprazol felszívódását.

A rabeprazol körülbelül 97% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.

A többi protonpumpa-gátlóhoz hasonlóan a rabeprazol a citokróm P450 (CYP450) rendszer által metabolizálódik. Az emberi máj mikroszómákon végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a rabeprazolt a CYP450 izoenzimek (CYP2C19 és CYP3A4) metabolizálják. Ezekben a vizsgálatokban a rabeprazol várható plazmaszintjét nem indukálja, hanem gátolja a CYP3A4; és bár az in vitro vizsgálatok adatai nem mindig egybeesnek az in vivo adatokkal, bizonyítják a rabeprazol és a ciklosporin közötti kölcsönhatás hiányát. Az emberekben a fő plazma-metabolitok a tioéter (M1) és a sav (M6), a kisebb metabolitok pedig alacsony koncentrációjúak - szulfon (M2), desmetil-tioéter (M4) és merkapturinsav-konjugátum (M5). Kizárólag a dezmetil-metabolit (M3) enyhe antiszekréciós hatása van, de a plazmában nincs jelen.

Egy egyszeri, 20 mg rabeprazol 14C izotóp által jelzett dózisa után a vizeletben nem észleltünk változatlan vegyületet. A dózis körülbelül 90% -a kiválasztódik a vizelettel, elsősorban két metabolit formájában: egy merkapturinsav konjugátum (M5) és egy karbonsav (M6) és két ismeretlen metabolit. A fennmaradó rész kiválasztódik a székletben.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok

sárgásbarna, nem egyenletesen színes, kerek, sima, bikonvex tabletta, bélben oldódó bevonattal.